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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区公安厅物证鉴定中心

检测项：异戊巴比妥检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：海洛因检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：戊巴比妥检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动 (正弦)

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：粒度（筛分析）检测样品：耐火材料参数标准：致密耐火浇注料筛分析试验方法 YB/T 5204-1993

检测项：高温抗折粘结强度检测样品：黏土质耐火砖标准：耐火泥浆第5部分：粒度分布(筛分析)试验方法 GB/T 22459.5-2008

检测项：化学分析检测样品：工业陶瓷参数标准：陶瓷材料及制品化学分析方法 GB/T 4734-1996

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

检测项：抗拉强度 Rm 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温实验方法

检测项：断后伸长率 A 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温实验方法

检测项：断面收缩率 Z 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温实验方法

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：标识测试检测样品：标准：IEC 61730-2:2004 光伏PV组件安全鉴定第2部分试验要求

检测项：温升测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

检测项：引出线或电缆测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：10.8 室外曝露试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.11 热循环试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.12 湿冻试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

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上海太阳能工程技术研究中心有限公司检测实验室

检测项：紫外预处理试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 GB/T 9535-1998

检测项：湿-热试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 GB/T 9535-1998

检测项：机械载荷试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 GB/T 9535-1998

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：临界速度检测样品：轨道车辆标准：铁道车辆动力学性能评定和试验鉴定规范 GB5599-1985 5.2.1条款

检测项：静强度、疲劳强度检测样品：轨道车辆转向架结构件标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范TB/T1335-1996

检测项：刚度检测样品：轨道车辆转向架悬挂元件标准：200km/h及以上速度级铁道车辆强度设计及试验鉴定暂行规定科教装[2001]21 号文

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验 5

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 4

检测项：皮肤刺激实验检测样品：农药化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 (4)

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：电子设备环境应力筛选检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899A-2009

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990

检测项：机械冲击检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB150.18-1986

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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