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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：盐雾试验检测样品：标准：《人造气候腐蚀试验-盐雾试验》ISO 9227-2012

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浙江泰普森休闲用品有限公司检测中心

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检测项：耐摩檫色牢度检测样品：金属材料标准：色牢度试验耐摩擦色牢度GB/T3920-2008

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

检测项：柜类强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验柜类强度和耐久性》GB/T10357.5-2011

检测项：单层床强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验单层床强度和耐久性》GB/T10357.6-1992

检测项：桌类强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验桌类强度和耐久性》GB/T10357.1-1989

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：轮胎印痕检测样品：手印标准：轮胎印痕的检验

检测项：轮胎印痕检测样品：手印标准：《轮胎印痕的检验》IFSC 06-04-01-2006

检测项：枪支性能检验检测样品：笔迹标准：《枪支性能的检验方法》 IFSC 08-02-01-2011

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：轮胎布置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：97/24/EEC C1两轮或三轮摩托车的轮胎及其装配要求

检测项：轮胎布置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：1999/26/EC 关于两轮或三轮摩托车后牌照安装位置对93/94/EEC的修订

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长城汽车股份有限公司试验中心

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：轮胎种类分析检测样品：轮胎痕迹标准：公安部物证鉴定中心《轮胎印痕的检验》 IFSC 06-04-01-2006

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检测项：轮胎种类分析检测样品：轮胎痕迹标准：公安部物证鉴定中心《轮胎印痕的检验》 IFSC 06-04-01-2006

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