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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：低气压试验检测样品：木材标准：包装运输包装件基本试验第13部分:低气压试验方法 GB/T 4857.13-2005

检测项：微波炉耐久性试验检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：进出口微波食品包装容器及包装材料卫生标准第3部分:聚乙烯成型品 SN/T 1891.3-2007

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11

检测项：萃取铅/镉检测样品：食品接触材料和容器标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C927-80( 2009)

检测项：振动试验检测样品：运输包装件标准：150磅(68公斤)或以下包装产品性能测试 ISTA 1A:2001

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：环境试验检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YD/T 1539—2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

检测项：机械应力试验检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YD/T 1877-2009 800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网高速分组数据（HRPD）（第二阶段）空中接口测试方法网络兼容性

检测项：射频性能检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YDC 069-2008 800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网高速分组数据（HRPD）设备测试方法：接入终端（第二阶段）

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：磨蚀率检测样品：涂膜标准：用高速水测试防污漆磨蚀速率的标准试验方法 ASTM D 4938-1989（2007）

检测项：冲击强度检测样品：塑料及其制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器化冲击试验 GB/T1043.1-2008

检测项：复合钢板剪切强度检测样品：钢铁及合金标准：复合钢板力学及工艺性能试验方法 GB/T 6396-2008

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检测项：机械物理性能检测样品：电缆光缆用防蚁护套材料标准：YD/T 1020.1-2004 电缆光缆用防蚁护套材料特性第一部分：聚酰胺

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检测项：线材衰减(介入损失)的检测检测样品：标准：电子连接器,电子插槽,内部连接系统测试衰减的试验程序 EIA 364-101:2007

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广州质量监督检测研究院

检测项：抗热震性和热震耐久性检测样品：日用陶瓷标准：玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法 GB/T 4547-2007

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绍兴市市政公用工程质量监督检测中心

检测项：抗渗性能检测样品：水泥稳定土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法》GB/T 50082-2009

检测项：立方体抗压强度检测样品：混凝土标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准GB/T50081-2002

检测项：立方体抗压强度检测样品：混凝土标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》 GB/T50080-2002

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北京市水泥质量监督检验站

检测项：抗渗性能检测样品：混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T50082-2009

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天津市房屋质量安全鉴定检测中心

检测项：抗渗性能检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法 GB/T50082-2009

检测项：抗压强度检测样品：回填土标准：普通混凝土力学性能试验方法 GB/T50081-2002

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