软化击穿试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：激光指向仪标准：煤矿用防爆激光指向仪 MT870-2000

检测项：部分项目检测样品：直读式粉尘浓度测量仪表（含防爆智能数字粉尘仪）标准：直读式粉尘浓度测量仪表通用技术条件 MT 163-1997

检测项：全部项目检测样品：光干式甲烷测定器校准仪标准：光干式甲烷测定器校准仪通用技术条件 MT424-1995

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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云南省计量测试技术研究院

检测项：转速示值误差检测样品：溶出度仪标准：JB/T20076-2005 《药物溶出试验仪》

检测项：温度示值误差检测样品：崩解仪标准：JB/T20077-2005 《崩解仪》

检测项：吊篮往返次数检测样品：崩解仪标准：JB/T20077-2005 《崩解仪》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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江苏地质矿产设计研究院（中国煤炭地质总局徐州检测中心）

检测项：单轴抗压强度检测样品：岩石标准：GB/T50266-1999工程岩体试验方法标准； MT44-1987煤和岩石单轴抗压强度及软化系数测定方法

检测项：凝结时间检测样品：钢材标准：GB/T228.1-2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

检测项：安定性检测样品：钢材标准：GB/T228.1-2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：软化点检测样品：沥青混合料标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011 沥青路面施工技术规范 JTG F40-2004

检测项：软化点检测样品：沥青混合料标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011 《沥青路面施工技术规范》JTG F40-2004

检测项：回弹模量检测样品：土标准：公路土工试验规程 JTG E40-2007 土工试验方法标准 GB/T50123-1999

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

检测项：软化点检测样品：沥青混合料标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程JTG E20-2011

检测项：拌合物稠度检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

检测项：划格试验检测样品：涂料标准：色漆和清漆漆膜的划格试验GB/T 9286-1998

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：砌墙砖标准：砌墙砖试验方法GB/T2542-2012

检测项：部分参数检测样品：混凝土小型空心砌块标准：混凝土小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997

检测项：维卡软化温度检测样品：管材管件标准：热塑性塑料管材、管件维卡软化温度的测定GB/T8802-2001

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山东八一轮胎制造有限公司检测中心

检测项：环球软化点检测样品：橡胶配合剂硫磺标准：新癸酸钴 HG/T4073-2008 橡胶防老剂、硫化促进剂试验方法 GB/T 11409-2008

检测项：硫化特性曲线检测样品：橡胶胶料标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T 16584-1996

检测项：热空气老化检测样品：天然橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验GB/T 3512-2001

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料维卡(Vicat)软化温度的标准试验方 ASTM D 1525-09

检测项：维卡软化点检测样品：塑料及塑料制品标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T1633-2000

检测项：自由跌落检测样品：塑料及塑料制品标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T1633-2000

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示调节（控制）仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪 JB/T 8386.1～2-1996

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示调节（控制）仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪 JB/T 8386.1～2-1996

检测项：全部项目检测样品：数字温度指示仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：耐热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10—2006 成品的灼热丝试验可燃性试验方法 GB/T 5169.11—200

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3—2006

检测项：低气压试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M：低气压试验方法 GB/T 2423.21—2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25—2008

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

山东八一轮胎制造有限公司检测中心

贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

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