轿厢沉降试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所及室内空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样本标准：抗菌药物敏感性试验指南 CLSI-M100-S23 2013

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深圳市昭俐测量仪器有限公司CLC昭俐校准中心

检测项：盐雾沉降率检测样品：小物件测试筒标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

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临沂市食品药品检验检测中心

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：沉降体积比检测样品：药物残留标准：《中国兽药典》2010年版一部附录16、18、19、20

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠO

检测项：沉降菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第三部分十四

检测项：耐热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Q

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：公共场所空气细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.1-2000

检测项：室内沉降菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.13）

检测项：室内悬浮粒子检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）沉降菌的测试方法GB/T16294-2010（5.4.4.5）

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广州工业微生物检测中心

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：GB/T 25915.3-2010洁净室及相关受控环境第3部分附录B.1

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2001 附录C

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：食品标准：食品的相对密度测定GB/T 5009.2-2003

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：墩台沉降检测样品：桥梁及其它工程结构与构件标准：《工程测量规范》GB50026-2007

检测项：地基沉降检测样品：地基及基础标准：《建筑变形测量规范》JGJ8-2007

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