辅助器件的检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞市联鼎电子科技有限公司

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1:2005+A1:2009, EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011,

检测项：高温下的外壳的耐压测试检测样品：便携式二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

检测项：单电芯的反极性安装(镍系统) 检测样品：便携式二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：开关式供电用安全变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-16部分:开关式供电用安全变压器的特殊要求 EN 61558-2-16:2009

检测项：部分项目检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 E

检测项：部分项目检测样品：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置标准：电源电压为1 100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.7-2012 EN 61558-2-6:2009 IEC 61558-2-6:2009 AS/

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：不间断电源设备标准：UL1778: 2005 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008 AS 62040.1.1: 2003 《不间断电源设备：一般规定和安全要求》

检测项：试验检测样品：测量,控制和实验室设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求 IEC 61010-1: 2010 EN61010-1: 2010 GB4793.1-2007

检测项：耐机械冲击和撞击检测样品：测量,控制和实验室设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求 IEC 61010-1: 2010 EN61010-1: 2010 GB4793.1-2007

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*总则检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第1部分：一般要求》IEC 60950-1:2012 《信息技术设备安全第1部分：一般要求》EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A

检测项：**机械强度检测样品：电信终端设备(安全) 标准：《电信终端设备的安全要求和试验方法》YD/T 965-1998

检测项：*电气间隙和爬电距离的测量检测样品：电信终端设备(安全) 标准：《电信终端设备的安全要求和试验方法》YD/T 965-1998

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：电功率老化检测样品：半导体分立器件标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-97中方法1038、1039

检测项：颗粒碰撞噪声检测检测样品：半导体分立器件标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-97中方法2052

检测项：温度循环检测样品：半导体分立器件标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-97中方法1051

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度波动度检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：温度均匀度检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：温度指示误差检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996 微波元器件性能测试方法

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：杂散输出检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

检测项：输入驻波比检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

检测项：电源适应性检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：半导体器件光电子器件分规范 GB/T 12565-1990

检测项：部分参数检测样品：半导体分立器件发光二极管标准：半导体器件第10部分：分立器件和集成电路总规范 GB/T 4589.1-2006 IEC 60747-10:1991

检测项：部分参数检测样品：声音广播接收机标准：声音广播接收机基本参数 GB/T 9374-2012

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：耐湿检测样品：半导体分立器件标准：半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997

检测项：高温寿命检测样品：半导体分立器件标准：半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997

检测项：盐气检测样品：半导体分立器件标准：半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：逻辑低电压水平检测样品：光耦合器标准：（2）半导体器件光电子器件分规范 GB 12565-1990

检测项：功率老炼检测样品：电子元器件标准：半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997

检测项：功率老炼检测样品：电子元器件标准：(2)半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997

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