过压安全装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：过充电检测样品：密封式铅酸蓄电池标准：小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件 GB/T 19639.1-2005

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：部分项目检测样品：彩色扩印系统标准：摄影用电子闪光装置安全要求 GB 9316-2007

检测项：全部项目检测样品：闪光灯标准：照相用电子闪光装置技术条件 GB/T10072-2003

检测项：部分项目检测样品：数码照片输出机标准：数码照片输出机GB/T22455-2008

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长春中机检测有限公司

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检测项：*安全装置检测样品：环块磨损试验机标准：环块磨损试验机技术条件 JB/T 9396-2013

检测项：*变形检测样品：弹簧拉压试验机标准：弹簧拉压试验机技术条件 JB/T 7796-2005

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：汽车外部照明和信号装置的安装规定检测样品：汽车标准：机动车运行安全技术条件--GB 7258-2012

检测项：汽车与挂车侧面及后下部防护装置检测样品：挂车标准：机动车运行安全技术条件--GB 7258-2012

检测项：车轮螺母、轮毂罩盖和保护装置检测样品：汽车标准：专用校车安全技术条件—GB 24407-2012

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浙江华电器材检测研究所

检测项：侧向刚度检测样品：安全帽标准：带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005

检测项：阻燃性能检测样品：安全帽标准：带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005

检测项：交流耐压检测样品：安全帽标准：带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：接地装置检测样品：农用水泵标准：农用水泵安全技术要求 NY 643-2002

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检测项：防护装置检测样品：农用水泵标准：农用水泵安全技术要求 NY 643-2002

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：低压电器连同所连接电缆及二次回路的交流耐压试验检测样品：登高起重安全用具标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

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北京市计量检测科学研究院

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检测项：安全保护装置检测样品：拉力、压力和万能材料试验机标准：液压式万能试验机 GB/T 3159-2008 电液伺服万能试验机 GB/T 16826-2008 电子式万能试验机 GB/T 16491-

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