过压安全装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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百家丽（中国）照明电器有限公司Beghelli实验室

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检测项：管电流准确性检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000 （50.104.2）

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：γ源盒放射物质泄漏造成治疗设备表面的β污染水平检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：经修整的半影区宽度检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：灯光野边界线与照射野边界线之间的重合度检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：转向装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 《机动车安全技术条件》

检测项：转向锁止防盗装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 17353-1998 《摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置》

检测项：触点压降试验检测样品：摩托车和轻便摩托车用起动继电器标准：QC/T 681-2002 《摩托车和轻便摩托车用起动继电器技术条件》

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

检测项：工频耐压检测样品：继电保护器标准：DL/T995-2006《继电保护和电网安全自动装置检验规程》

检测项：验电器清晰发光电压量检测样品：继电保护器标准：DL/T995-2006《继电保护和电网安全自动装置检验规程》

检测项：外观检查检测样品：继电保护器标准：DL/T995-2006《继电保护和电网安全自动装置检验规程》

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：转轴直径检测样品：锐利边缘测试装置标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 （第A5.8款锐利边缘测试）

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检测项：尺寸检测样品：灼热丝试验装置标准：电工电子产品着火危险试验第10部分:灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法GB/T 5169.10-2006（第6款试验装置的校验）

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检测项：保护接地装置检测样品：一般用途隔离变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第二部分:一般用途隔离变压器的特殊要求

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

检测项：电击保护检测样品：机械设备的电气安全标准：机械设备的电气安全

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检测项：外观尺寸检验检测样品：纤维编织捆扎带标准：《道路车辆负载限制装置—安全第二部分：用人造纤维制造的编织捆扎带》EN 12195-2：2000

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：把手和手动控制装置检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：超声波检测检测样品：铸锻件钢结构金属制品标准：承压设备无损检测（第3部分）：超声检测 JB/T 4730.3-2005

检测项：烟密度检测检测样品：电线电缆标准：电缆或光缆在特定条件下燃烧的烟密度测定第1部分：试验装置 GB/T 17651.1-1998

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邢台出入境检验检疫局自行车检测中心

检测项：部分参数检测样品：自行车钢球标准：儿童自行车-安全要求和试验方法EN14765-2005+A1-2008

检测项：破坏拉力检测样品：儿童自行车标准：儿童自行车安全要求GB14746-2006

检测项：全部参数检测样品：儿童自行车标准：儿童自行车安全要求GB14746-2006

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