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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：六价铬检测样品：电子电器产品标准：电子电器六种限用物质的测定GB/T 26125-2011

检测项：六价铬检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中限用物质六价铬检测方法 GB/Z 21275-2007

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电器产品标准：电子电器六种限用物质的测定GB/T 26125-2011

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：病理检测样品：动物检疫标准：STIL-3001-10《病理检验实施细则》

检测项：寄生虫检测样品：动物检疫标准：STIL-3002-10 寄生虫检验实施细则

检测项：病理检测样品：动物检疫标准：STIL-3001-10《病理检验实施细则》

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检测项：元素分析检测样品：药品标准：SH/T 0656-1998元素分析法，JY/T 017-1996 元素分析仪方法通则

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国家环境分析测试中心

检测项：氰化物检测样品：水和废水标准：水质氰化物的测定容量法和分光光度法 HJ 484-2009

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

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检测项：短链氯化石蜡检测样品：塑料标准：电子电气产品中限用的六种物质浓度的测定程序 IEC 62321:2008

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品标准：IEC 62321: 2008 电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序

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远东塑胶染料（深圳）有限公司检测中心

检测项：六价铬、检测样品：标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）含量的测定程序 IEC 62321- 2008

检测项：多溴联苯、多溴二苯醚检测样品：标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）含量的测定程序 IEC 62321-2008

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检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质的限量要求GB/T26572-2011

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检测项：汞检测样品：电子产品标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：镉检测样品：电子产品标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

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