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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：10.2 最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

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深圳日海通讯技术股份有限公司实验室

检测项：回波损耗检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

检测项：高温试验检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

检测项：低温试验检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

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黄石东贝电器股份有限公司检测中心

检测项：启动性能试验检测样品：电动机- 压缩机标准：电冰箱用全封闭型电动机-压缩机 GB/T9098-2008 容积式制冷剂压缩机性能试验方法 GB/T5773-2004

检测项：输入功率和工作电流检测样品：金属材料标准：电冰箱用全封闭型电动机-压缩机 GB/T9098-2008 声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T4214.1-2000

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：输入功率和电流检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

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深圳市兴日生实业有限公司实验室

检测项：输入功率和电流检测样品：增氧机气泵标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.67-2008 家用和类似用途电器的安全水族箱和花园池塘用电器的特殊要求

检测项：输入功率和电流检测样品：加热棒标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.77-2008家用和类似用途电器的安全便携浸入式加热器的特殊要求

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星星集团有限公司检测中心

检测项：输入电流和功率检测样品：电冰箱/食品冷冻箱标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 IEC60335-1:2010 EN 60335-1: 2002 家用和类似用途电器的安全电冰箱食品冷冻箱和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC 60335-2-24

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：输入功率和电流检测样品：手持式电动工具标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

检测项：标志和说明书检测样品：砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：GB 3883.6 - 2007 IEC60745-2-1:2003 EN60745-2-1:2003+ A11:2007 电钻和冲击钻的专用要求

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-1998 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 EN60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+A12:2006+A13: 2008 家用和类似用途电器

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：功率辐射检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T9383-2008 CISPR20:2006 EN55020:2007

检测项：功率辐射检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB4343.2-2009 CISPR14-2:2008 EN55014-2:1997+A1:2001+A2: 2008

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：电钻、冲击钻标准：手持电动工具的安全第二部分：电钻及冲击钻的专用要求 IEC 60745-2-1:2003 + A1:2008

检测项：部分项目检测样品：电锤标准：手持式电动工具的安全第二部分:电锤的专用要求IEC 60745-2-6:2003 + A1:2006 + A2:2008

检测项：部分项目检测样品：电钻、冲击钻标准：手持电动工具的安全第二部分：电钻及冲击钻的专用要求 IEC 60745-2-1:2003 + A1:2008

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西安佳阳新特能源有限公司光伏产业工程检测中心

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 GB/T 9535-1998 地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型 IEC 61215：2005

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注射泵

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