运行稳定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒产品稳定性试验(生物法) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3.3

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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特步（中国）有限公司检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：拉链标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629-2001

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：热稳定性试验检测样品：工业干酪素标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

检测项：热稳定性试验检测样品：标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

检测项：热稳定性试验检测样品：浓缩苹果清汁标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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福建凤竹纺织科技股份有限公司检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：GB/T 8629-2001 纺织品试验时家庭洗涤及干燥程序

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：ISO 3759:2011 纺织品测定尺寸变化的试验中试样和服装的准备、标记和测量

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：ISO 6330:2012 纺织品试验时家庭洗涤及干燥程序

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩⅨ C

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品试验用家庭洗涤及干燥程序 GB/T8629-2001

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品试验用家庭洗涤及干燥程序 GB/T 8629-2001

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品及成衣标准：毛针织物经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-1999

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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福建东龙针纺有限公司检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品试验时采用的家庭洗涤及干燥程序ISO6330:2012（E）

机构所在地：福建省长乐市更多相关信息>>

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.11.3.4

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检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-2012

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