远方控制试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江万安科技股份有限公司技术（检测）中心

检测项：工作特性试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

检测项：真空密封性试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

检测项：密封性试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：镇流器绕组的耐热试验检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

检测项：镇流器绕组的耐热试验检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2012

检测项：镇流器绕组的耐热试验检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 AS/NZS 61347.1:2002

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：密封性检测样品：气压控制装置标准：汽车与挂车气压控制装置台架试验方法 QC/T 35-1992 汽车与挂车气压控制装置通用技术条件 QC/T 36-1992

检测项：环境试验- 耐恒定湿热性能检测样品：气压控制装置标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3–2006

检测项：环境试验- 耐低温性能检测样品：气压控制装置标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》 GB/T 2423.1–2008

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：含乳饮料中脲酶试验检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.186-2003

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：静态强度试验（水压试验）检测样品：防爆控制按钮标准：防爆控制按钮 JB/T570-1998

检测项：工频耐压试验检测样品：煤矿用隔爆型控制按钮标准：煤矿用隔爆型控制按钮 MT624-2007

检测项：交变湿热试验检测样品：煤矿用隔爆型控制按钮标准：煤矿用隔爆型控制按钮 MT624-2007

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：部分项目检测样品：塑料绝缘控制电缆标准：塑料绝缘控制电缆 GB/T 9330-2008

检测项：耐矿物油试验检测样品：电线、电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法 -- 耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T2951.21-2008 IEC60811-2

检测项：金属导体电阻率试验检测样品：电线、电缆标准：电线电缆电性能试验方法金属材料电阻率试验 GB/T3048.2-2007

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：药物敏感试验检测样品：疾病控制标准：纸片法抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

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吉林省医疗器械检验所

检测项：结构要求检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：标志和文件检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：环境试验检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：主流量检测样品：汽轮机调节控制系统标准：《汽轮机调节控制系统试验导则》DL/T 711-1999

检测项：电功率检测样品：汽轮机调节控制系统标准：《汽轮机调节控制系统试验导则》DL/T 711-1999

检测项：调节系统转速不等率检测样品：汽轮机调节控制系统标准：《汽轮机调节控制系统试验导则》DL/T 711-1999

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：串联电容器用旁路开关标准：高压开关设备和控制设备第109部分：交流串联电容器用旁路开关IEC62271-109:2008 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求GB/T11022-2011 、IEC 62271-1:2007-10 、DL/T593-2006；

检测项：部分项目检测样品：交流金属封闭开关设备和控制设备标准：交流金属封闭开关设备和控制设备GB3906-2006 、DL/T404-2007 3.6 kV～40.5kV ；高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求GB/T11022-2011 、IEC 62271-1:2007-10 、DL/T593-2006

检测项：部分项目检测样品：高压交流隔离开关及接地开关标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB1985-2004、 DL/T486-2010、 IEC 62271-102:2003 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求GB/T11022-2011 、 IEC 62271-1:2007-10 、DL/T593-20

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

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