连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头检测实验

血液透析设备

简介

血液透析设备

简介

血液透析设备产品描述：通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

血液透析设备预期用途：用于为慢性肾功能衰竭和/或急性中毒患者进行血液透析、和/或血液滤过治疗和/或血液透析滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

血液透析设备品名举例：血液透析设备、血透析滤过设备

血液透析设备管理类别：Ⅲ

血液透析设备相关标准：
1、GB 9706.2-2003 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
2、GB 9706.39-2008 医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
3、YY 0645-2008 连续性血液净化设备

血液透析设备相关检测项目：
1 . pH值《血液透析设备： YY 0054-2010》
2 . 称重计《血液透析设备： YY 0054-2010》
3 . 血液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
4 . 透析液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
5 . 脱水误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
6 . 脱水偏离《血液透析设备： YY 0054-2010》
7 . 脱水安全试验《血液透析设备： YY 0054-2010》
8 . 置换液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
9 . 肝素流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
10 . 肝素注入监测功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
11 . 透析液浓度分辨率与指示精度《血液透析设备： YY 0054-2010》
12 . 透析液浓度控制功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
13 . 透析液浓度监测功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
14 . 温度控制范围《血液透析设备： YY 0054-2010》
15 . 温度控制精度《血液透析设备： YY 0054-2010》
16 . 超温报警《血液透析设备： YY 0054-2010》
17 . 静脉压监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
18 . 动脉压监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
19 . 透析液流量、温度、电导率稳定性《血液透析设备： YY 0054-2010》
20 . 防止空气进入《血液透析设备： YY 0054-2010》
21 . PH值监测装置（若有）《血液透析设备： YY 0054-2010》
22 . 称重计（若有）《血液透析设备： YY 0054-2010》
23 . 网电源供电中断《血液透析设备： YY 0054-2010》
24 . 除气功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
25 . 废液保护《血液透析设备： YY 0054-2010》
26 . 消毒《血液透析设备： YY 0054-2010》
27 . 工作噪声《血液透析设备： YY 0054-2010》
28 . 外观与结构《血液透析设备： YY 0054-2010》
29 . 流量控制《血液透析设备： YY 0054-2010》
30 . 透析液成分《血液透析设备： YY 0054-2010》
31 . 置换液（在线式设备适用）《血液透析设备： YY 0054-2010》
32 . 透析液浓度控制及监测《血液透析设备： YY 0054-2010》
33 . 温度控制《血液透析设备： YY 0054-2010》
34 . 压力监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
35 . 漏血防护系统《血液透析设备： YY 0054-2010》
36 . 保护接地阻抗《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
37 . 对地漏电流《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
38 . 外壳漏电流《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
39 . 患者漏电流的测量《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
40 . 液体泼洒《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
41 . 泄露《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
42 . 清洗、灭菌和消毒《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
43 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
44 . 透析液的组成成分《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
45 . 透析液和置换液的温度《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
46 . 超滤《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
47 . 体外失血《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
48 . 动脉压《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
49 . 空气进入《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
50 . 报警条件和消除报警《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
51 . 防护系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
52 . 在清洗、灭菌和（或）消毒期间治疗的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
53 . 血泵和（或）置换液泵反向运转《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
54 . 无缓冲剂血液透析滤过《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
55 . 运行模式的选择和变更《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
56 . 与安全有关的参数的显示《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
57 . 设备的浓缩液接头颜色《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
58 . 血压传感器用的连接器《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
59 . 温度和过载控制装置《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
60 . 网电源连接器和设备电源输入插口等《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
61 . 概述《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
62 . 使用说明书《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
63 . 技术说明书《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
64 . 患者辅助漏电流《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
65 . 患者漏电流《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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国家地质实验测试中心

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检测项：总石油烃检测样品：水 (地下水水源地水废水) 标准：气相色谱-氢火焰离子检测化器测定非卤代有机物 US EPA 8015B

检测项：LOI 检测样品：高岭土标准：高岭土及其试验方法烧失量的测定 GB/T 14565 -1993（6.9）

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

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检测项：全部参数检测样品：带肋钢筋套筒挤压接头标准：钢筋机械连接通用技术规程JGJ107-2010

检测项：全部参数检测样品：高温或高压及其它特定用途设备用合金钢和不锈钢螺栓材料标准：高温或高压及其它特定用途合金钢和不锈钢螺栓连接ASTM A193/A193M-2012

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国联邦法规 CPSC US 16CFR 条款 1500.48 供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 1500.49 供8岁以下儿童使用玩具或其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 1500.50供儿童使用的玩具和其它

检测项：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求检测样品：玩具标准：US 16CFR 1500.48

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检测项：耐磨性能检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定(旋转辊筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

检测项：拉伸应变检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003 电梯制造与安装安全规范

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检测项：内孔长度/宽度检测样品：锐利尖点测试器标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

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血液透析设备

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国家地质实验测试中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

中山友利玩具城有限公司QA实验室

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

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