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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市计量检测科学研究院

检测项：呼气连续性和最小呼气量检测样品：呼出气体酒精含量探测器标准：分析仪器环境试验方法 GB/T11606-2007

检测项：呼气连续性和最小呼气量检测样品：分光光度计（可见分光光度计、紫外-可见分光光度计、原子吸收分光光度计标准：分析仪器环境试验方法 GB/T11606-2007

检测项：全部参数检测样品：可燃气体检测报警器标准：作业环境气体检测报警仪 GB 12358-1991

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：接地连续性试验检测样品：光伏（PV）组件标准：IEC 61730-2: First edition 2004-10

检测项：抗电强度试验程序-稳态试验检测样品：信息技术设备(含电池）标准：IEC60950-1:2001; IEC60950-1:2005 + A1:2009 IEC60950-1:2005 + A1:2009 + A2:2013 信息技术设备的安全：第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分

检测项：抗电强度试验程序-脉冲试验检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2001; IEC60950-1:2005 + A1:2009 信息技术设备的安全：第1部分：通用要求

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.2.4

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.2.4

检测项：大鼠90天喂养试验/亚慢性毒性试验检测样品：水果、蔬菜标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：接地连续性试验检测样品：可移动电源分接插座标准：可移动电源分接插座 UL1363-2010

检测项：电性能检测样品：瓦楞纸箱标准：测定非金属儿童产品中的总铅的标准作业程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：电性能检测样品：瓦楞纸箱标准：测定油漆和其它类似表面涂层中的铅的标准作业程序CPSC-CH-E1003-09.1

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广东长大试验技术开发有限公司

检测项：涂层连续性检测样品：钢绞线标准：钢筋混凝土用环氧涂层钢筋GB/T25826-2010

检测项：平整度检测样品：路基路面标准：公路路基路面现场测试规程JTG E60-2008

检测项：抗水渗透试验检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：连续稳定运转时间检测样品：摩托车及轻便摩托车发动机标准：GB/T 5363-2008《摩托车和轻便摩托车发动机台架试验方法》

检测项：连续发火性能检测样品：磁电机用点火器标准：JB/T 8123.2-1999《磁电机用点火器试验方法》

检测项：连续发火性能检测样品：磁电机用点火线圈标准：JB/T 9865.1-1999《磁电机用点火线圈技术条件》 JB/T 9865.2-1999《磁电机用点火线圈试验方法》

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：流速连续测量系统检测样品：除尘器标准：燃煤电厂烟气脱硝装置性能验收试验规范 DL/T 260-2012

检测项：作业环境温度检测样品：作业环境标准：电力劳动环境监测技术规范第5部分：高温作业监测 DL/T 799.5-2010

检测项：气象参数检测样品：环境监测标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：接地连续性试验检测样品：电池标准：电动汽车所使用的电池安全标准 UL2580-2011

检测项：低温/振动综合试验检测样品：电工电子产品环境测试标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2008 IEC 60068-2-50-2007

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品环境测试标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2008 IEC 60068-2-51-2007

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：接地连续性检测样品：延长插座标准：认可和试验规范--延长插座 AS/NZS 3120:2011; am1:2012

检测项：接地连续性检测样品：插座转换器标准：认可和试验规范--插座转换器 AS/NZS 3122:2005

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重庆小康工业集团股份有限公司检测中心

检测项：连续发火性能检测样品：磁电机用点火器标准：JB/T 8123.2-1999 磁电机用点火器试验方法

检测项：连续发火性能检测样品：磁电机用点火器标准：磁电机用点火器试验方法 JB/T 8123.2-1999

检测项：连续发火性能检测样品：磁电机用点火线圈标准：JB/T 9865.2-1999 磁电机用点火线圈试验方法 JB/T 9865.1-1999 磁电机用点火线圈技术条件

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