透析导管检测实验

腹膜透析器具

简介

一次性使用碘液微型盖，一次性使用碘液保护帽，一次性使用腹膜透析导管，一次性使用腹膜透析外接短管，一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头，

腹膜透析器具

简介

一次性使用碘液微型盖产品描述：通常由微型盖、浸润聚维酮碘溶液的海绵、外包装等部件组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用碘液微型盖预期用途：用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。

一次性使用碘液微型盖品名举例：一次性使用碘液微型盖、一次性使用碘液保护帽

一次性使用碘液微型盖管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析导管产品描述：通常由管路、连接端口、保护帽等组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析导管预期用途：用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。

一次性使用腹膜透析导管品名举例：一次性使用腹膜透析导管

一次性使用腹膜透析导管管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析外接短管产品描述：通常由尖端保护帽、开关、套筒、管路、腹透管连接端口、拉环帽和腹透液连接端口组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析外接短管预期用途：用于与腹膜透析患者端管路（或者钛接头）以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。

一次性使用腹膜透析外接短管品名举例：一次性使用腹膜透析外接短管

一次性使用腹膜透析外接短管管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头产品描述：通常由连接头和螺旋锁盖组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头预期用途：用于腹膜透析导管与外接延长管或腹膜透析外接短管的连接。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头品名举例：一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头、一次性使用腹膜透析接头、一次性使用腹透管钛接头

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析引流器产品描述：通常由防护帽、连接接口、三通灌注管、引流管和废液收集袋组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析引流器预期用途：用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。

一次性使用腹膜透析引流器品名举例：一次性使用腹膜透析引流器

一次性使用腹膜透析引流器管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析探针产品描述：一般采用不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析探针预期用途：用于促进导入急性和慢性腹膜透析导管。

一次性使用腹膜透析探针品名举例：一次性使用腹膜透析探针

一次性使用腹膜透析探针管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析机管路产品描述：通常由卡匣、管组架、接头装配集合、管路、浇铸端口、O型夹、Y型连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析机管路预期用途：配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。

一次性使用腹膜透析机管路品名举例：一次性使用腹膜透析机管路

一次性使用腹膜透析机管路管理类别：Ⅱ

腹透管路夹产品描述：通常由夹子主体、闭合口和臂组成。一般由塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。

腹透管路夹预期用途：用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。

腹透管路夹品名举例：腹透管路夹

腹透管路夹管理类别：I

腹膜透析用废液袋产品描述：由液袋、管路、管路夹、接头、保护帽组成。

腹膜透析用废液袋预期用途：用于血液透析/滤过治疗时的透析废液收集。

腹膜透析用废液袋品名举例：腹膜透析用废液袋

腹膜透析用废液袋管理类别：I

腹膜透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
13 . 透明度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
14 . 容量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
15 . 泄漏《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
16 . 流量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
17 . 微粒《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
18 . 拉伸强度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
19 . 抗弯曲性能《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
20 . 热合强度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
21 . 连接接口《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
22 . 色泽《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
23 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
24 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
25 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
26 . 重金属《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
27 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《血液透析和相关治疗用水》 YY 0572-2005 4.1、5.1

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《空心纤维透析器》 YY0053-1991 （5.4）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《血液透析和相关治疗用水》 YY 0572-2005 4.1、5.1

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：消毒剂与消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：细菌总数 /菌落总数/细菌菌落总数检测样品：消毒卫生标准：血液透析和相关治疗用水 YY0572-2005 5.1

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数 (染菌量) 检测样品：消毒卫生监测标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005（5.1.1）

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：耐腐蚀性检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：电线导管、电缆导管和线槽敷设检测样品：环境标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

检测项：室外电缆导管及线路敷设检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：振动检测样品：军用及民用标准件标准：《导管连接快卸卡箍规范》 HB 6522-2001

检测项：振动检测样品：军用及民用标准件标准：《固定导管的环行卡箍通用规范》 HB 7647-2004

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器安全–第2-1部分: 真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-2:2002+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:2003+ A1:2004+A2:2006

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-54部分:使用液体或蒸汽的表面清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008 IEC 60335-2-54:2002+ A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-5

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宁波汽车软轴软管有限公司工程检测中心

检测项：压力下导管绕圈折叠试验检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：手制动总成控制性能和疲劳试验标准 7-H4051 -2011

检测项：导管柔软性试验检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：手制动总成控制性能和疲劳试验标准 7-H4051 -2011

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