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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
检测项：9.2.4 过热控制（模组及电池系统） 检测样品：车用电池 标准：含碱性或非酸性电解液的工业用大尺寸二次电芯，电池组的安全要求 IEC62620(21A/483/NP) Ed 1
检测项：9.2.5 过热控制(模组及电池系统 检测样品： 标准：
机构所在地：广东省深圳市
检测项：辐射骚扰 检测样品：远程通信网络设备 标准：电磁兼容性和无线频谱；远程通信网络设备；电磁兼容性（电磁兼容）要求 ETSI EN 300 386 V 1.6.1
机构所在地：广东省深圳市
机构所在地：云南省昆明市
检测项：系统安全性 检测样品：通信网络系统 标准：智能建筑工程质量 验收规范 GB 50339-2003 智能建筑工程检测规程CECS 182：2005 民用建筑电气设计规范JGJ 16-2008
检测项：系统可靠性 检测样品：通信网络系统 标准：智能建筑工程质量 验收规范 GB 50339-2003 智能建筑工程检测规程CECS 182：2005 民用建筑电气设计规范JGJ 16-2008
机构所在地：湖南省长沙市
