通用要求-电气试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：电气间隙和爬电距离试验检测样品：电动汽车充电接口标准：GB/T 20234-2006 电动汽车传导充电用插头、插座、车辆耦合器和车辆插孔通用要求

检测项：部分参数检测样品：电气化铁道牵引供电系统微机保护装置标准：GB/T 18038-2008电气化铁道牵引供电系统微机保护装置通用技术条件

检测项：部分参数检测样品：机电式元件继电器标准：GB/T 14598.2-2011量度继电器和保护装置第1部分：通用要求

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

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中山市卓诚电器检测有限公司

检测项：试验-电气强度检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1：1979+A1：1987

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

检测项：试验-电气强度检测样品：灯具: 一般要求与试验标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB7000.1-2007／IEC 60598-1：2003

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：冲击试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：隔离检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：防火检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：布线、连接和供电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求GB4943-2011

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求GB4943-2011

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1：2012 EN60950-1

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求》

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 《灯具一般安全要求与试验》

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》

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启明信息技术股份有限公司检测中心

检测项：耐欠电压试验检测样品：汽车电子电气零部件通用电气性能试验标准：《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

检测项：耐短路试验检测样品：汽车电子电气零部件通用电气性能试验标准：《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

检测项：耐中断试验检测样品：汽车电子电气零部件通用电气性能试验标准：《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：工作温度下的电气强度检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 可移式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 可移式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008

检测项：接地电阻检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 可移式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：安全检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007; IEC 61010-1:2010; EN 61010-1:2012; AS 61010-1:2003

检测项：安全检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007; IEC 61010-1:2010; EN 61010-1:2012; AS 61010-1:2003

检测项：全项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005; IEC 60601-1-2:2007; EN 60601-1-2:2007

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 ⑥ DO-160D:1997 机载设备环境条件和试验方法第

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：③ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：静电放电抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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