通用要求-电气试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：通用热循环试验检测样品：汽车外部灯具标准：《外部照明灯功能要求》 TL956-2010

检测项：尺寸稳定性试验检测样品：汽车外部灯具标准：《外部灯具通用要求》 GMW14906-2009

检测项：热冲击试验检测样品：汽车外部灯具标准：《外部灯具通用要求》 GMW14906-2009

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江苏江南检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：微机变压器保护装置标准：DL/T 770-2001 微机变压器保护装置通用技术条件

检测项：部分参数检测样品：微机线路保护装置标准：GB/T 15145-2008 《输电线路保护装置通用技术条件》

检测项：部分参数检测样品：微机变压器保护装置标准：DL/T 770-2012 《变压器保护装置通用技术条件》

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杭州微光电子股份有限公司检测中心

检测项：温升试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009 小功率电动机通用技术条件

检测项：绝缘电阻检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009 小功率电动机通用技术条件

检测项：湿热试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T 5171-2002

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东莞新溢眼镜制造有限公司检测中心

检测项：尺寸检测样品：眼镜架标准：眼镜架-通用要求和试验方法GB/T 14214-2003

检测项：高温尺寸稳定性检测样品：眼镜架标准：眼镜架-通用要求和试验方法GB/T 14214-2003

检测项：抗汗腐蚀检测样品：眼镜架标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO 12870:2012(E)

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北京佳准钟表眼镜检测有限公司

检测项：高温尺寸稳定性检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和试验方法 GB/T 14214-2003

检测项：抗拉性能检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和试验方法 GB/T 14214-2003

检测项：鼻梁变形检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和试验方法 GB/T 14214-2003

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潍坊半导体照明产品检测中心

检测项：接地规定检测样品：通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：灼热丝试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006

检测项：试验Bd:散热试验样品温度渐变的高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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江苏南瑞帕威尔电气有限公司实验室

检测项：工频耐受电压试验检测样品：中压成套开关设备标准：高电压试验技术第一部分:一般试验要求GB/T 16927.1-2011

检测项：雷电冲击电压试验检测样品：中压成套开关设备标准：高电压试验技术第一部分:一般试验要求GB/T 16927.1-2011

检测项：温升试验检测样品：中压成套开关设备标准：局部放电测量GB/T7354-2003

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：冲击电流试验检测样品：低压电气设备标准：GB/T17627.1-1998低压电气设备的高电压试验技术第一部分：定义和试验要求

检测项：电气间隙、爬电距离、绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备（安全）标准：CSA-C22.2 No. 60950-1-07/IEC/EN/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：软线固紧装置&应力消除试验检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：灯具一般安全要求与试验–第1部分: 通用要求 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A1:2010+A11:2009+A12:2011 UL 60950-1

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：固定式通用灯具安全要求–第2-1部分: 特殊要求 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+A1:2009

检测项：部分项目检测样品：变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+A1:2009

检测项：部分项目检测样品：变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 BS EN 61558-1:2005+AMD16909 BS EN 61558-1:2005+A1:2009 DIN EN61558-1:2006+Ber.1: 2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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