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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳日海通讯技术股份有限公司实验室

检测项：高温检测样品：SC/UPC、SC/APC光纤活动连接器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T2423.2-2008

检测项：恒定湿热检测样品：SC/UPC、SC/APC光纤活动连接器标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab:恒定湿热试验. GB/T2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：标准：

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：手机电磁辐射吸收比检测样品：无线电通讯设备标准：证明移动电话符合有关人暴露于电磁场(300 MHz - 3 GHz)基本限制的产品标准 EN 50360:2001

检测项：手机电磁辐射吸收比检测样品：无线电通讯设备标准：证明移动电话符合有关人暴露于电磁场(300 MHz - 3 GHz)基本限制的产品标准 EN 50360:2001

检测项：辐射杂散检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM); 短程设备(SRD);频率范围为25MHz至1000MHz,最大功率为 500mW的无线电设备 ; 第一部分 :测试特点与测试方法 ETSI EN 300 220-1 : 2010

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GB/T2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》

检测项：温度变化试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GB/T2423.2-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》

检测项：盐雾试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GB/T2423.4-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法》

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：能谱定量分析检测样品：铁磁材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：铝、硼、铬、铜、铁、锰、钼、镍、硅、锡、钒、镱、锆检测样品：金属及合金标准：等离子体原子发射光谱法分析钛和钛合金的标准测试方法 ASTM E 2371-04

检测项：碳，硫，氧，氮检测样品：金属及合金标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）GB/T 20123-2006

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江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：金属与合金标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：高温拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料高温拉伸试验方法GB/T 4338-2006

检测项：n值检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带拉伸应变硬化指数（n值）的测定GB/T 5028-2008

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：能谱法定量分析检测样品：铁磁材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：金属拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：钢产品力学性能试验方法和定义 ASTM A370–2012 条款5～13

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大连市环境监测中心

检测项：有机磷农药检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：水和土壤中有机磷农药测定气相色谱法 GB/T14552-2003

检测项：有机磷农药检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：水和土壤中有机磷农药测定气相色谱法 GB/T14552-2003

检测项：有机氯农药检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：气相色谱法《全国土壤污染状况调查样品分析测试技术规定》中国环境监测总站（4-1）

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江苏星星家电科技有限公司检测中心

检测项：能效等级检测样品：冷藏箱冷藏冷冻箱冷冻箱食品冷柜标准：家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级 GB 12021.2-2008

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深圳市海亿达能源科技股份有限公司能效与电气安全实验室

检测项：功率因数检测样品：低压电源标准：《电能质量电力系统频率偏差》 GB/T 15945-2008

检测项：供电电压偏差检测样品：1kV 及以下的配电装置标准：《电能质量供电电压偏差》 GB/T 12325-2008

检测项：电压波动和闪变检测样品：1kV 及以下的配电装置标准：《电能质量电压波动和闪变》 GB/T 12326-2008

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：移动通讯设备运输包装标准：《移动通讯设备运输包装》GB/T 14013-1992

检测项：粘合强度检测样品：包装产品标准：纸板--戳穿强度的测定 ISO 3036:1975

检测项：部分项目检测样品：防伪全息产品标准：《全息防伪产品通用技术条件》 GB/T 17000-2009

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

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