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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：待关机指令符合性测试检测样品：通讯产品、IT产品（能效测试）标准：IEC/EN 62301 2011:家用电器待机能效测试

检测项：能效测试检测样品：通讯产品、IT产品（能效测试）标准：Test Method for Calculating the Energy of Single-Voltage External Ac-Dc and Ac-Ac Power Supplies EPRI-PEAC August 11，2004: 单相

检测项：射频测试检测样品：通讯产品、IT产品（能效测试）标准：FCC 47 CFR Part15:2012：射频设备

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：低温运行测试 (制冷) 检测样品：空调及热泵产品标准：空调能效标签和最小能效要求 SASO 2663:2012

检测项：制冷绝缘效应测试 (制冷) 检测样品：空调及热泵产品标准：空调能效标签和最小能效要求 SASO 2663:2012

检测项：制冷冷凝水处理测试 (制冷) 检测样品：空调及热泵产品标准：空调能效标签和最小能效要求 SASO 2663:2012

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检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:测试方法和报告-服务器要求 ATIS-0600015.01.2009

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:测试方法和报告-传送网要求 ATIS-0600015.02.2009

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:DC供电设备的测试方法和报告 - 整流器要求 ATIS-0600015.04.2010

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：**平均效率能效限定值检测样品：充电器标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》GB 20943-2007

检测项：*结构设计要求检测样品：充电器标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》GB 20943-2007

检测项：*绝缘电阻与绝缘强度检测样品：充电器标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》GB 20943-2007

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检测项：能效性能检测样品：金属卤化物灯标准：高压钠灯能效限定值及能效等级 GB 19573-2004

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检测项：能效性能检测样品：静电复印机标准：金属卤化物灯能效限定值及能效等级 GB 20054-2006

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检测项：全部能效参数检测样品：电话通讯设备标准：1.电话机产品能源之星计划要求版本2.2; 2.电话机产品能源之星测试方法，第四章节，第9页

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检测项：全部能效参数检测样品：影像设备标准：1.影像设备能源之星计划要求版本2.0; 2.影像设备能源之星计划要求测试方法 (Rev. Jun-2013); 3.内部AC-DC和DC-DC电源供应器的国际能效通用测试协议 (内部电源供电); 4.外部AC-DC和DC-DC电源供应器的国际能效通用测

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检测项：全部项目检测样品：能效要求/电话通讯设备标准：1.电话机产品能源之星计划要求版本2.2; 2.电话机产品能源之星测试方法，第8页

检测项：全部项目检测样品：能效要求/音视频产品的能耗标准：电视的能效：EC Regulation 642/2009；

检测项：全部项目检测样品：能效要求/音视频产品的能耗标准：音视频产品及类似产品的能耗测试方法 IEC 62087:2011; EN 62087:2012;

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检测项：能效限定值检测样品：计算机显示器能效限定值及能效等级标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB21520-2008

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