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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：接口功能及技术性能检测检测样品：继电保护测试仪标准：《继电保护微机型试验装置技术条件》 DL/T 624-2010 《静态继电保护及安全自动装置通用技术条件》 DL 478-2010

检测项：功能检查检测样品：微机母线保护装置标准：母线保护装置通用技术条件 DL/T 670-2010

检测项：功能检查检测样品：自动准同期装置标准：自动准同期装置 JB/T 3950-1999

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：对电击保护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求

检测项：控制电路和控制功能检测样品：机械设备的电气安全标准：机械设备的电气安全

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：冲击检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB150.18A-2009 只做经典冲击脉冲，程序Ⅰ功能性冲击，程序Ⅴ坠撞安全试验，程序Ⅲ易损性试验

检测项：高温检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：湿热检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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北京长城电子装备有限责任公司环境与可靠性检测中心

检测项：冲击检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GB/T2423.5-1995 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击》

检测项：冲击检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GB/T2423.6-1995 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞》

检测项：冲击检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》5.2 碰撞试验

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浙江天正电气股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第2.1部分：一般规则对动作功能与电源电压无关的RCCB的适用性 GB 16917.21-2008 IEC 61009-2-1：1991

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第2.2部分：一般规则对动作功能与电源电压有关的RCCB的适用性 GB 16917.22-2008 IEC 61009-2-2：1991

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第2.1部分：一般规则对动作功能与线路电压无关的RCCB的适用性 GB16916.21-2008 IEC1008-2-1:1990

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山西省疾病预防控制中心

检测项：抗氧化功能检验检测样品：保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号

检测项：辅助改善记忆功能检测样品：保健食品标准：《抗氧化功能评价方法》国食药监保化[2012]107号

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：《清咽功能评价方法》国食药监保化[2012]107号

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：保健（功能）食品标准：《保健（功能）食品通用标准》GB 16740-1997

检测项：脱色试验检测样品：标准：

检测项：加热试验检测样品：食品标准：《粮油检验植物油脂加热试验》GB/T5531-2008

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：脱色试验检测样品：食品接触性材料标准：食品包装用聚乙烯/聚苯乙烯聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：加热试验检测样品：食品标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：全部项目检测样品：甘油试验方法标准：甘油试验方法 GB/T 13216-2008

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：减肥功能检测样品：药品标准：减肥功能评价方法国食药监保化【2012】107号附件8

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 缓解体力疲劳功能检验方法第87-91页

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：辅助降血糖功能评价方法国食药监保化【2012】107号附件3

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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