通讯异常测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：异常充电测试检测样品：电池标准：锂电池 UL 1642:2005(Rev.5 2012)

检测项：无电池模式功率检测样品：电话通讯设备标准：1.电话机产品能源之星计划要求版本2.2 2.电话机产品能源之星测试方法 Rev. Aug-2010，第4章第9页

检测项：电池功率检测样品：电话通讯设备标准：1.电话机产品能源之星计划要求版本2.2 2.电话机产品能源之星测试方法 Rev. Aug-2010，第4章第9页

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检测项：异常充电测试检测样品：锂电池标准：民用和商用电池 UL 2054:2004 REV.4:2011

检测项：异常充电测试检测样品：锂电池标准：民用和商用电池 UL 2054:2004 REV.4:2011

检测项：异常条件测试检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

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检测项：异常测试检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS 0004-2009A 并网光伏发电专用逆变器技术要求和试验方法

检测项：异常测试检测样品：通用电源标准：CSA C22.2 No.107.1:2001 通用电源

检测项：电网电压，频率异常测试检测样品：用于电站的电气设备标准：IEC 62103:2003/EN 50178:1997 用于电站的电气设备

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检测项：异常充电测试检测样品：锂单体电池标准：锂电芯 UL1642:2012

检测项：异常充电测试检测样品：便携式二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

检测项：异常工作和故障条件检测样品：标准：

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检测项：耐异常热测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005 +A1: 2009; EN 60950-1:2006+ A11:2009+A1:2010; AS/NZS 60950.1: 2011;

检测项：耐异常热测试检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A12:2011+A2:2010+A12:2011 IEC 60065:2011 AS/NZS 60065:2012

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检测项：异常充电测试检测样品：家用和商用电池标准：家用和商用电池的安全 UL 2054:2011 第2版

检测项：异常充电测试检测样品：锂电池标准：锂电池的安全 UL 1642:2012 第5版

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检测项：异常测试检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》 UL 1310:2011

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检测项：耐异常热检测样品：开关电源和电源适配器标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A12:2011 UL 60950-1:2007

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检测项：异常测试检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

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检测项：异常测试检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》UL1310:2011 edition 6

检测项：异常工作和异常工作保护检测样品：电源适配器及变压器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011, IEC60065:2001 +A1:2005+A2:2010, EN60065:2002 +A1:2006+A2:2010+A11:2008+A12:2011, UL60065:2003 ed

检测项：耐异常热检测样品：电源适配器及变压器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011, IEC60065:2001 +A1:2005+A2:2010, EN60065:2002 +A1:2006+A2:2010+A11:2008+A12:2011, UL60065:2003 ed

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检测项：异常充电测试检测样品：锂电池标准：锂电池（第5版） UL 1642-2012

检测项：20℃短路测试检测样品：锂电池标准：锂电池（第5版） UL 1642-2012

检测项：55℃短路测试检测样品：锂电池标准：锂电池（第5版） UL 1642-2012

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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