通道差异检测实验

扩张器

简介

扩张器产品描述：通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。扩张器预期用途：用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。扩张器品名举例：经皮肾通道扩张器扩张器管理类别： Ⅱ 扩张器相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查...查看详情>>

扩张器

简介

扩张器产品描述：
通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。

扩张器预期用途：
用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。

扩张器品名举例：
经皮肾通道扩张器

扩张器管理类别：
Ⅱ
扩张器相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

扩张器相关检测项目：
1 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
13 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：装量/装量差异检测样品：药品标准：《美国药典》第34版附录<905>

检测项：装量/装量差异检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版附录 XIIG

检测项：装量/装量差异检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版通则2.9.5

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：重量(装量)差异检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(附录)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：粘合剂涂布量差异检测样品：药品包装材料标准：药用包装用铝箔（试行）YBB00152002

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：装量差异检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版一部，二部

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：差异检查检测样品：指纹防盗锁标准：指纹防盗锁通用技术条件GA701-2007

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：装量差异检测样品：保健食品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅰ/二部附录I

检测项：装量差异检测样品：生产用水标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅰ/二部附录I

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：重量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录5、9、16、21页、二部附录6、7、8页

检测项：注射用无菌粉末装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

检测项：装量差异检测样品：饲料及饲料添加剂标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7、10页二部附录5、11、13页

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：尺寸变化率检测样品：塑料标准：ASTM_D2244-11仪器测定颜色坐标法计算颜色公差和颜色差异的标准

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：重量差异检测样品：消杀产品标准：《中华人民共和国药典》2010年版附录ⅠD 片剂

检测项：重量差异检测样品：消杀产品标准：《中华人民共和国药典》2010年版附录ⅠD 片剂

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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哈尔滨市兽药饲料监察所

检测项：重量（装量）差异检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部附录5、7、9、10、16、21页，二部附录5、6、7、8、11、13页

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

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