通道间的相位差检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

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检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法GB/T 21316-2007

检测项：相对密度检测样品：食品标准：食品的相对密度的测定 GB/T 5009.2-2003

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：间-二甲苯检测样品：水质参数标准：《水质苯系物的测定气相色谱法》 GB/T 11890-1989

检测项：部分参数检测样品：污水标准：《城镇污水处理厂污染物排放标准》 GB18918-2002

检测项：部分参数检测样品：其它用水(游泳池水/景观环境用水/城市杂用水) 标准：《城市污水再生利用景观环境用水水质》GB/T18921-2002

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：间-甲酚检测样品：水质参数标准：液相色谱法测定饮用水中的有机物 USEPA525.1，Rev 1.0，2002

检测项：间-二甲苯检测样品：污水参数标准：气质联用法测定水中的可吹扫有机化合物USEPA 524.2， Rev4.1,1995

检测项：间-甲酚检测样品：污水参数标准：液相色谱法测定饮用水中的有机物 EPA525.1，Rev 1.0，2002

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：碱性嫩黄检测样品：食品标准：食品中碱性橙、碱性嫩黄O和碱性桃红T含量的测定DB35/T 897-2009 食品中禁用物质的检测碱性橙染料 GB/T 23496-2009

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郑州市环境保护监测中心站

检测项：间二甲苯检测样品：地表水、地下水、大气降水和废水标准：水质苯系物的测定气相色谱法　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 11890-1989

检测项：间二甲苯检测样品：环境空气、室内空气和废气标准：环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法 HJ 584-2010

检测项：间二甲苯检测样品：环境空气、室内空气和废气标准：室内空气质量标准 GB/T 18883-2002 附录B

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大庆石油管理局环境监测中心站

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

检测项：砷检测样品：土壤标准：土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第2部分:土壤中总砷的测定GB/T 22105.2-2008

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：间甲酚检测样品：水质参数标准：《城市供水酚类化合物的测定液相色谱法》CJ/T146-2001

检测项：间甲酚检测样品：水质参数标准：气相色谱/质谱法测定半挥发性有机化合物美国国家环保署标准方法 US EPA 8270D（2007）

检测项：间-二甲苯检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T5750.8-2006 附录A 吹脱捕集/气相色谱-质谱法测定挥发性有机化合物

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：饲料标准：饲料中三甲氧苄胺嘧啶的测定高效液相色谱法GB/T 21037-2007

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检测项：溶液的澄清度与颜色检测样品：磺胺间甲氧嘧啶钠注射液标准：《中国兽药典》2010年版第一部

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保定天威保变电气股份有限公司检测中心

检测项：绕组对地和绕组间的电容测量检测样品：变压器标准：GB1094.1-1996 IEC60076-1:2000 《电力变压器第1部分总则》

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