配光试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海电器设备检测所

检测项：全部项目检测样品：熔断器和熔断体标准：低压熔断器第6部分：太阳能光伏系统保护用熔断体的补充要求 IEC 60269-6:2010

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IF；IG；IN；IP；IU；IXE

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：GB/T5009.43-2003味精卫生标准的分析方法

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上海市金山食品药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录ⅨR

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T5009.43-2003

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录ⅨR

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山西省疾病预防控制中心

检测项：风管内表面积尘量检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：《公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法》光散射法 WS/T 206-2001

检测项：可吸入颗粒物检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：《公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法》光散射法 WS/T 206-2001

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分毒理学试验方法四）

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中冶耐火材料检测中心

检测项：Mn 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光潽法GB/T223.64-2008

检测项：抗碱性检测样品：标准：耐火材料抗碱性试验方法GB/T14983-2008

检测项：耐火度检测样品：耐火材料标准：耐火材料耐火度试验方法GB/T7322-2007

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福州市产品质量检验所

检测项：微量水分检测样品：气体标准：气体中微量水分的测定第3部分：光腔衰荡光谱法 GB/T 5832.3-2011

检测项：加热试验检测样品：调味品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

检测项：加热试验检测样品：食用油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

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广州市药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录VI

检测项：皮肤光毒性检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》(卫生部,2007年版) 第三部分

检测项：不溶性微粒检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录VI

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：热释光个人剂量检测样品：公共场所标准：职业照射个人监测规范外照射监测 GB 5294-2001

检测项：热释光个人剂量检测样品：职业卫生与放射卫生标准：职业照射个人监测规范外照射监测 GB 5294-2001

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003( 4.4)

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：冷却水、冷凝水中嗜肺军团菌检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所空气中可吸入颗粒物测定方法光散射法 WS/T206-2001

检测项：急性毒性试验检测样品：食品容器与包装材料标准：急性毒性试验 GB15193.3-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品容器与包装材料标准：骨髓细胞微核试验 GB15193.5-2003

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：光功率测量检测样品：光辐射设备和传输系统标准：光辐射设备和传输系统的保护措施IEC 60079-28:2006

检测项：复合试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：环境试验第2-31部分：试验试验Ec：粗处理冲击(主要用于设备型试样) IEC 60068-2-31：2008

检测项：针焰试验检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

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