酶类检验试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：氟化物检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T5750.5-2006 3

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：氨氮检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006/9

检测项：溶解氧检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：氨氮检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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深圳市水质检测中心

检测项：氨氮检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006 9.1 纳氏试剂分光光度法》

检测项：丁基黄原酸检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006 43.1铜试剂亚铜分光光度法

检测项：总磷检测样品：水质参数标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水、天然水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T 5750.5－2006 9.1 纳氏试剂分光光度法

检测项：氨氮检测样品：污水、再生水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：硫化物检测样品：生活饮用水、天然水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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济南市天桥区环境保护监测站

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 9.1 纳氏试剂分光光度法 GB/T5750.5-2006

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检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂比色法 HJ 535-2009

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中国船舶重工集团公司第七一八研究所化学计量检测实验室

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南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：丁基黄原酸检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T 5750.8-2006（43.1铜试剂亚铜分光光度法）

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检测项：pH值检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006(5.1玻璃电极法)

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石家庄市环境监测中心

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水（含大气降水和废水）标准：纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法 GB/T5750.5-2006(9.1)

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水（含大气降水和废水）标准：纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法 GB/T5750.5-2006(9.1)

检测项：氨氮（非离子氨）铵离子检测样品：水（含大气降水和废水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第四章第二节，一、速率法，（二）双试剂法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第四章第一节，一、速率法，（二）双试剂法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

三明市公安局物证鉴定所

深圳市水质检测中心

广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

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