酸度和碱度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅶ G/二部附录Ⅵ H

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：肌内（肉）刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠC、ⅠT

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010 年版二部附录Ⅵ H

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录<791>

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济南市药品检验所

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥH/一部附录Ⅶ G

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥH/一部附录Ⅶ G

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ H/一部附录Ⅶ G

检测项：酸价/ 酸值检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T 5009.56-2003；食用植物油卫生标准分析方法 GB/T 5009.37-2003；动植物油脂酸值和酸度测定 GB/T 5530-2005

检测项：酸度检测样品：食品标准：粮油检验粮食及制品酸度测定 GB/T 5517-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：pH值/酸度/酸碱度/碱度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦG/二部附录ⅥH

检测项：pH值/酸度/酸碱度/碱度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦG/二部附录ⅥH

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

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检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

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检测项：茶多酚检测样品：食品/保健食品标准：茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法 GB/T 8313-2008

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江苏省连云港药品检验所

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检测项：药材和饮片检定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡB

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辰欣药业股份有限公司质保部化验室

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥH

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别试验）

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宿迁市食品药品检验所

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检测项：酸碱度检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY0331-2006

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