金属试验针检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：耐热和耐燃检测样品：灌溉水、生活用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006

检测项：耐热和耐燃检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：耐热和耐燃检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2012

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盘锦中油辽河沥青有限公司实验室

检测项：针入度检测样品：道路石油沥青标准：沥青针入度试验 T0604－2011

检测项：针入度检测样品：道路石油沥青标准：沥青针入度试验 T 0604－2011

检测项：针入度指数PI 检测样品：重交通道路石油沥青标准：沥青针入度试验 T0604－2011

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：金属髓内针标准：《骨接合植入物金属髓内针》 YY 0019.1-2011 YY 0019.2-2011

检测项：全部参数检测样品：高速牙科车针标准：《高速牙科车针》 YY 0302-1998

检测项：全部参数检测样品：针灸针标准：《针灸针》 GB 2024-94

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：金属髓内针标准：骨接合植入物金属髓内针 YY 0019-2002

检测项：慢性毒性检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

检测项：全身毒性：吸入途径检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

检测项：针焰检测样品：标准：着火危险试验.第11-5部分:试验火焰.针焰试验方法-装置、验证试验方案和指南 IEC60695-11-5:2004

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检测项：跌落测试检测样品：电子元件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第2部分:试验方法第2篇:针焰试验

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：可萃取金属含量检测样品：一次性使用静脉输液针标准：GB18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：针入度检测样品：石油产品标准：石油蜡针入度测定法GB/T 4985-2010 Standard Test Method for Needle Penetration of Petroleum Waxes 石油蜡针入度标准试验法 ASTM D132

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：针入度试验器标准：SY/T5647-1993（2006）针入度试验器技术条件

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