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金属骨针

简介

金属骨针

简介

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件产品描述：通常由一段刚性丝或棒组成。一般采用钛合金、钴铬钼或不锈钢等材料制成。可以是直型或U型，端部可以是锋利（钝）且可能有加工成型的带槽的头。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件预期用途：用于骨折固定、骨重建，作为插入其他植入物的导针，也可穿过皮肤植入人体对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件品名举例：金属骨针

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件管理类别：Ⅲ

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关指导原则：
1、定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关检测项目：
1 . 尺寸《外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸 YY/T 0345.2-2014》
2 . 尺寸《外科植入物骨针和纲丝第2部分:斯坦曼骨针尺寸 ISO 5838-2:1991》
3 . 尺寸《外科植入物金属骨针第3部分：克氏针 YY/T 0345.3-2014》
4 . 尺寸《外科植入物.骨针和纲丝. 第3部分:Kirschner骨纲丝 ISO 5838-3-1993》
5 . 力学性能《外科植入物金属骨针第1部分：通用要求 YY/T 0345.1-2020》
6 . 力学性能《外科植入物金属骨架上的大头针及电线第1部分:通用要求 ISO 5838-1:2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月31日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY0307-2004

检测项：全部项目检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY0307-2011

检测项：部分项目检测样品：牙科金属烤瓷修复体系标准：牙科金属烤瓷修复体系 YY 0621-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：掺钬钇铝石榴石激光治疗机标准：激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

检测项：全部项目检测样品：激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY 0307-2011

检测项：全部项目检测样品：金属陶瓷类义齿材料标准：金属-陶瓷牙修复系统 ISO 9693:1999

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：钇含量检测样品：　标准：镁及镁合金化学分析方法钇含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T13748.5―2005

检测项：磁性金属物检测样品：　标准：粮油检验粉类磁性金属物测定 GB/T 5509-2008

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T5009.74-2003

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：钇及其化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定钇及其化合物GBZ/T160.84-2007

检测项：钇及其化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ159-2004

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T5009.74-2003

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机》 YY 0307-2011

检测项：全部参数检测样品：掺钬钇铝石榴石激光治疗机标准：《激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机》 YY 0846-2011

检测项：部分参数检测样品：金属异型接骨板标准：《骨接合植入物金属接骨板》 YY 0017-2008

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：钇检测样品：镁及镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法钇含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 13748.5-2005

检测项：钇检测样品：镁及镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法钇含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 13748.5-2005

检测项：铁、铜、锰、钛、锌、钇、钕、锶、镍、锆、铍、铅、钙、铝、铈检测样品：铝及铝合金标准：镁及镁合金化学分析方法第20部分：ICP-AES测定元素含量 GB/T 13748.20-2009

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：钇检测样品：锌和锌合金标准：镁及镁合金化学分析方法钇含量的测定电感耦合等离子体-原子发射光谱法 GB/T 13748.5-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属与金属制品标准：钢中非金属夹杂物含量测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属与金属制品标准：钢中非金属夹杂物含量显微评定法 GB/T 10561-2005

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吉林省医疗器械检验所

检测项：输出激光功率不稳定度检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：YY 0307-2004《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》

检测项：输出功率复现性检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：YY 0307-2004《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》

检测项：定时控制装置检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：YY 0307-2004《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》

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赣州有色冶金研究所分析检测中心

检测项：As 检测样品：钇及氧化钇标准：只用方法2

检测项：Mn 检测样品：钇及氧化钇标准：只用方法2

检测项：Bi 检测样品：钇及氧化钇标准：只用方法2

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鹤壁市质量技术监督检验测试中心

检测项：钇（Y）量检测样品：镁及镁合金标准：《镁及镁合金化学分析方法钇含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》GB/T 13748.5-2005

检测项：钇（Y）量检测样品：镁及镁合金标准：《镁合金化学分析方法原子吸收光谱分析法测定锰含量》HB 5219.8-1998

检测项：腐蚀试验检测样品：镁及镁合金标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T 228.1-2010

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金属骨针注册审查指导原则征求意见（附全文）

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