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金属骨针

简介

金属骨针

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光面或带螺纹的金属骨固定紧固件产品描述：通常由一段刚性丝或棒组成。一般采用钛合金、钴铬钼或不锈钢等材料制成。可以是直型或U型，端部可以是锋利（钝）且可能有加工成型的带槽的头。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件预期用途：用于骨折固定、骨重建，作为插入其他植入物的导针，也可穿过皮肤植入人体对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件品名举例：金属骨针

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件管理类别：Ⅲ

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关指导原则：
1、定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关检测项目：
1 . 尺寸《外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸 YY/T 0345.2-2014》
2 . 尺寸《外科植入物骨针和纲丝第2部分:斯坦曼骨针尺寸 ISO 5838-2:1991》
3 . 尺寸《外科植入物金属骨针第3部分：克氏针 YY/T 0345.3-2014》
4 . 尺寸《外科植入物.骨针和纲丝. 第3部分:Kirschner骨纲丝 ISO 5838-3-1993》
5 . 力学性能《外科植入物金属骨针第1部分：通用要求 YY/T 0345.1-2020》
6 . 力学性能《外科植入物金属骨架上的大头针及电线第1部分:通用要求 ISO 5838-1:2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月31日

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检测项：锡检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：大气固定污染源镍的测定火焰原子吸收分光光度法 HJ/T63.1-2001

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检测项：锡及其化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定锡及其化合物火焰原子吸收光谱法 GBZ/T 160.22-2004（3）

检测项：银、汞、铝、锑、砷、钡、铍、硼、镉、钙、铬、钴、铜、铁、铅、锂、镁、锰、钼、镍、锡、钠、锶、镧、钇、锌、硒检测样品：固体废弃物、土壤和沉积物标准：EPA 3050B-1996 沉积物、淤泥和土壤的酸消解法 EPA 3051A-2007沉淀物、淤泥、土壤和石油的微波辅助发酵法测量

检测项：金属部件镍释放量检测样品：标准：测定儿童用金属产品（包括儿童金属饰品）中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1（2010）

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