金标免疫层析分析仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

物种鉴定中霉菌鉴定的检测

检测项：霉菌鉴定检测样品：物种鉴定标准：MS（i）/C017-C02(霉菌、酵母菌分子鉴定：《分子克隆实验指南》第三版金冬雁黎孟枫等译 2002 科学出版社)

检测机构：中国航天科技集团公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电缆及附件试验方法中电力金具试验方法的检测

检测项：电力金具试验方法检测样品：电缆及附件试验方法标准：GB/T 9327-2008《额定电35kV(Um=40.5kV)及以下电力电缆导体用压接式和机械式连接金具试验方法和要求》

检测机构：国家电线电缆质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
补体4测定试剂盒（免疫比浊法）中全项目的检测

检测项：全项目检测样品：补体4测定试剂盒（免疫比浊法）标准：YY/T1811-2022 补体4测定试剂盒（免疫比浊法）

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：水蒸汽含量检测样品：石油气体标准：用电子湿度分析仪测定气体燃料中水蒸汽含量的试验方法ASTM D5454-11e1

检测项：分析水分检测样品：煤标准：硬煤全水分的测定ISO 589:2008(E)

检测项：分析水分检测样品：煤标准：煤的工业分析方法GB/T212-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：莱克多巴胺检测样品：实验动物标准：动物尿液中四环素残留的检测方法-金标试剂条法OG-ZF207-2010

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物尿液标准：动物尿液中四环素残留的检测方法-金标试剂条法 OG-ZF207-2010

检测项：猴免疫缺陷病毒检测样品：生丝标准：猴免疫缺陷病毒斑点酶免疫检测方法 OG-ZF205-2009

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：浊度免疫分析仪标准：LPIA-NV7全自动乳胶浊度法免疫分析仪 YZB/JAP 2607-40-2004

检测项：全部项目检测样品：免疫分析仪标准：ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪 YZB/USA 0307-2003

检测项：全部项目检测样品：全自动发光免疫分析仪标准：全自动发光免疫分析仪　　　YY /T 1155-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：半自动化学发光免疫分析仪标准：《半自动化学发光免疫分析仪》 YY/T 1174-2010

检测项：全部参数检测样品：全自动发光免疫分析仪标准：《全自动发光免疫分析仪》 YY/T 1155-2009

检测项：全部参数检测样品：全自动免疫分析仪标准：《全自动免疫分析系统》 YZB/GEM 020-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：全自动发光免疫分析仪标准：全自动发光免疫分析仪YY/T 1155-2009

检测项：全部参数检测样品：全自动发光免疫分析仪标准：全自动发光免疫分析仪YY/T 1155-2009

检测项：全部参数检测样品：全自动发光免疫分析仪标准：全自动发光免疫分析仪YY/T 1155-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：半自动化学发光免疫分析仪标准：半自动化学发光免疫分析仪YY/T 1174-2010

检测项：全部参数检测样品：全自动发光免疫分析仪标准：全自动发光免疫分析仪YY/T 1155-2009

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫分析仪标准：全自动酶联免疫分析仪YZB/AUS 001-2013

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：酶标分析仪标准：Q/320204RAD01- 2012 DR-200B型酶标分析仪

检测项：全部项目检测样品：生化分析仪标准：YY/T0014-2005 半自动生化分析仪

检测项：部分项目检测样品：电解质分析仪标准：YY/T 0589-2005 电解质分析仪

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

物种鉴定中霉菌鉴定的检测

电缆及附件试验方法中电力金具试验方法的检测

补体4测定试剂盒（免疫比浊法）中全项目的检测

通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

北京市医疗器械检验所

上海市医疗器械检测所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

总后勤部卫生部药品仪器检验所

无锡市计量检定测试中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务