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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：通风式灯具标准：GB7000.219:2008通风式灯具

检测项：全项目检测样品：医院用灯标准：IEC60598-2-19:1981通风式灯具

检测项：全项目检测样品：医院用灯标准：EN60598-2-19:1989通风式灯具

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：通态电压检测样品：光耦合器标准：半导体光耦合器测试方法 SJ 2215.2-1982

检测项：漏-源通态电流检测样品：晶闸管标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997 方法3407

检测项：漏-源通态电阻检测样品：晶闸管标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997 方法3407

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检测项：馈通误差EF 检测样品：混合集成电路A/D、D/A变换器标准：SJ 20961-2006集成电路A/D、D/A转换器测试方法的基本原理

检测项：导通态漏电流IDS（on ）检测样品：模拟/混合集成电路标准：GB/T 6798-1996 半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 17940-2000半导体器件集成电路第3部分模拟集成电路 GB/T4377-1996 半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理 GB/T 14028-199

检测项：漏--源通态电阻RDSon 检测样品：场效应管标准：GB/T4586-1994 半导体器件分立器件第8部分:场效应晶体管

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检测项：部分项目检测样品：焊接接头标准：中性盐雾测试 ASTM B117-11

检测项：部分项目检测样品：焊接接头标准：中性盐雾测试 ASTM B117-11

检测项：冲击试验AKV2/AKU2/、AKU5 检测样品：金属材料标准：展延性材料弯曲测试的试验方法 ASTM E290-09

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

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检测项：吸水率检测样品：电器标准：塑料吸水率测试 ISO 62:2008

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：检测样品：标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2009

检测项：传入通信网络的漏电流测试检测样品：标准：

检测项：振铃信号产生的漏电流测试检测样品：标准：

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检测项：多环芳烃检测样品：玩具和儿童用品标准：GS认证产品的多环芳香烃测试方法 ZEK01.4-08

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检测项：密度检测样品：纺织品标准：短试样纱线支数测试方法ASTM D1059-01

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检测项：通断能力检测样品：电气装置标准：电气装置通用测试要求 AS/NZS 3100:2009+A2:2012

检测项：通断能力检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关-隔离开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关二-四部分:隔离开关的特殊要求 BS EN 60669-2-4:2005

检测项：通断能力检测样品：厨房控制单元标准：厨房控制单元 BS 4177:1992

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检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 17758-2010 《单元式空气调节机》

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检测项：全部项目检测样品：风机盘管机组标准：GB/T 19232-2003 《风机盘管机组》

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