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闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：夹烫机标准：GB4706.83:2007/IEC60335-2-44:2002+A1:2008+A2：2012/EN 60335-2-44:2002+A2:2012/AS/NZS 60335.2.44:2012 家用和类似用途电器安全-夹烫机的特殊要求

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童护理用品-奶嘴夹的安全要求和测试方法 EN12586:2007+A1:2011

检测项：部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童护理用品-奶嘴夹的安全要求和测试方法 EN12586:2007+A1:2011

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：商用洗衣机GB/T 22937-2008

检测项：全部参数** 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：商用洗衣机GB/T 22937-2008

检测项：全部参数* 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008 IEC 60335-2-16:2002(ed.5); am1:2008 EN 60335-2-16:2003;am1:2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电热设备标准：DL/T 756-2009 悬垂线夹

检测项：全部项目检测样品：电热设备标准：DL/T 757-2009 耐张线夹

检测项：全部项目检测样品：电热设备标准：GB/T 2340-1998 T型线夹

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广州市高铁计量检测维修有限公司

检测项：握力检测样品：耐张线夹、接续管及绞线组合体标准：电力金具试验方法第1部分：机械试验 GB/T2317.1-2008

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：化学性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：儿童用品和护理用品-奶嘴夹-安全要求和测试方法 BS EN12586:2007 条款 5.1一般要求，5.2机械强度

检测项：化学性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：儿童用品和护理用品-奶嘴夹-安全要求和测试方法 BS EN12586:2007 条款 5.3.3元素迁移，5.3.4镍，5.3.5色牢度，5.3.6甲醛，5.3.7增塑剂，5.3.8着色剂，5.3.9芳香胺，5.3.11木材防腐剂

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：屏蔽夹电阻检测样品：射频连接器射频电缆组件标准：GJB1920-1994耐环境类小型同轴连接器总规范4.7.23

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：全项目检测样品：蝶阀标准：GB/T 12238-2008《法兰和对夹连接弹性密封蝶阀》 JB/T 8527-1997《金属密封蝶阀》 API 609-2009《双法兰、凸耳对夹式和对夹式蝶阀》 JB/T 8863-2004《蝶阀静压寿命试验规程》

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检测项：夹件绝缘电阻检测样品：电抗器标准：电力设备预防性试验规程第6章 DL/T596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 现场绝缘试验实施导则绝缘电阻、吸收比和极化指数试验 DL/T474.1-2006

检测项：夹件绝缘电阻检测样品：真空断路器标准：电力设备预防性试验规程第8章 DL/T596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 现场绝缘试验实施导则绝缘电阻、吸收比和极化指数试验 DL/T474.1-2006 高电压试验技术第一部分：一般

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广州特种机电设备检测研究院

检测项：防夹装置检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1. TSG T7005-2012《电梯监督检验和定期检验规则—自动扶梯与自动人行道》2.GB16899－2011《自动扶梯和自动人行道制造与安装安全规范》

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