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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：防火与防燃检测样品：音视频设备类标准：《音频视频和类似电子设备：安全性要求》 GB 8898:2011 IEC 60065:1985+A1:1989+A2:1989+A3:1992 IEC 60065:1998 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2011 EN 60065:1

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：结构检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+

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合肥华凌股份有限公司测试中心

检测项：绝缘性能和防凝露检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995 家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4

检测项：制冷系统密封性能检测样品：标准：

检测项：噪音和振动检测样品：标准：

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音频视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：全部项目检测样品：固定型防酸式铅酸蓄电池标准：固定型防酸式铅酸蓄电池技术条件 GB 13337.1-1991固定型防酸式铅酸蓄电池规格及尺寸 GB/T 13337.2-1991

检测项：锑检测样品：铅粉标准：铅粉测试方法 Q/ZX J09·002.1-2007

检测项：铁检测样品：铅粉标准：铅粉测试方法 Q/ZX J09·002.1-2007

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

检测项：部分参数检测样品：采油用清防蜡剂标准：《采油用清防蜡剂技术要求》 Q/SH 0052-2007

检测项：防膨率检测样品：油田化学剂标准：《注水用粘土稳定剂性能评价方法》 SY/T 5971-1994

检测项：漏斗粘度检测样品：水基钻井液标准：《石油天然气工业钻井液现场测试》第1部分：水基钻井液 GB/T 16783.1-2006

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：电缆光缆用防蚁护套材料标准：YD/T 1020.1-2004 电缆光缆用防蚁护套材料特性第一部分：聚酰胺

检测项：电性能检测样品：电缆光缆用防蚁护套材料标准：YD/T 1020.1-2004 电缆光缆用防蚁护套材料特性第一部分：聚酰胺

检测项：电气性能检测样品：地下通信管道用硬聚氯乙烯多孔管标准：YD/T 1020.2-2004 电缆光缆用防蚁护套材料特性第二部分：聚烯烃共聚物

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民政部地名研究所实验室

检测项：防粘纸剥离性能检测样品：标准：

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江苏元升太阳能集团有限公司检测中心

检测项：防倒流检测样品：标准：

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：固定式通用灯具标准：只测GB7000.1-2007：9.2.5防溅灯具； 9.2.6防喷灯具； 9.2.7防强喷灯具； 9.2.8水密灯具； 9.3潮湿试验

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：可移式灯具标准：只测GB7000.1-2007：9.2.5防溅灯具； 9.2.6防喷灯具； 9.2.7防强喷灯具； 9.2.8水密灯具； 9.3潮湿试验

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：嵌入式灯具标准：只测GB7000.1-2007：9.2.5防溅灯具； 9.2.6防喷灯具； 9.2.7防强喷灯具； 9.2.8水密灯具； 9.3潮湿试验

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检测项：过防保护检测样品：标准：

检测项：过防保护检测样品：火灾探测和报警设备标准：手动火灾报警按钮 GB 19880-2005

检测项：码域功率检测样品：移动台标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第三阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1548.1-2009

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