阴道粘膜刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省食品药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第205页

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第205页

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：国家标准GB/T16886.10-2005 美国药典第34版<88>

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

检测项：部分项目检测样品：灯具控制器标准：灯控制器总要求和试验 GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007+A1:2010 EN61347-1:2008+A1:2011

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2000

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 IEC 60068-2-50-1983

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验A:低温试验方法 IEC 60068-2-1-2007

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：YY 0607-2007 医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012; EN 60601-2-10:2001

检测项：低温/振动(正弦)综合试验检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005; IEC 60068-2-53 :2010

检测项：高温/振动(正弦)综合试验检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2005; IEC 60068-2-53 :2010

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB18383-2007

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB18383-2007

检测项：部分参数检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料测试规程 SL 235-2012

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青岛市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIM(卵泡刺激素生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIM(卵泡刺激素生物测定法)

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：部分项目检测样品：个人用眼护具标准：《个人用眼护具技术要求》GB 14866-2006

检测项：部分项目检测样品：个人用眼护具标准：《个人用眼护具技术要求》GB 14866-2006

检测项：面料色牢度检测样品：阻燃防护服标准：《纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度》GB/T3921-2008 、《纺织品耐汗渍色牢度试验方法》GB/T3922-1995 、《纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度》GB/T3920-2008 、《纺织品色牢度试验耐水色牢度》GB/T5713-1997

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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深圳华通威国际检验有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

深圳市华测检测技术股份有限公司

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