附录A：确定导电部件是否会引起触电的试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：溶液的颜色检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅺ A/ 二部附录Ⅸ A

检测项：溶液的颜色检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅺ A/ 二部附录Ⅸ A

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ A/ 二部附录V A（纸色谱法）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A（紫外-分光光度法）,美国药典第35版附录<851>,英国药典2012年版附录Ⅱ B,欧洲药典第7版2.2.25,日本药典第16版一般试验法2.24

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV A/一部附录V A

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV A/一部附录V A

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV A/一部附录V A

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：溶液的颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA/一部附录Ⅺ A

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 IV A/一部附录V A

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 IV A/一部附录V A

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 IV A/一部附录V A

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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青海省食品药品检验所

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：溶液的透光率检测样品：洁净室（区）标准：中国药典2010年版一部附录ⅤA/二部附录ⅣA

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅤA/二部附录ⅣA

检测项：有关物质（检查）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA/二部附录ⅦA（电位滴定与永停滴定法）

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：热冲击试验检测样品：锂电池标准：IEEE 1725-2011附录A.3条，IEEE关于移动电话用可充电电池的标准

检测项：低压试验检测样品：锂电池标准：IEEE1725:2011附录A.3，IEEE关于移动电话用可充电电池标准

检测项：抛射试验检测样品：锂电池标准：IEEE1725:2011附录A.3，IEEE关于移动电话用可充电电池标准

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：隐血试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第二章，第五节，（一）：胶体金法

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：导电回路电阻测量检测样品：电容器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150-2006

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：钢产品的机械测试用标准试验方法和定义ASTM A370-12a(6～14)

检测项：夏比缺口冲击试验检测样品：金属材料及制品标准：钢产品的机械测试用标准试验方法和定义ASTM A370-12a(15)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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