附录C变压器异常操作测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢ E

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV C(红外分光光度法)/一部附录 V C

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢE、ⅩⅧ B

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：装量/最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ、ⅩF/一部附录Ⅰ、Ⅻ C

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢE

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢE

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录ⅤC（红外分光光度法）

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅺ C/一部附录ⅩⅢ E

检测项：生物制品异常毒性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ F

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

检测项：异常毒性检测样品：药品包装材料标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪC

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫF

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ E、ⅩⅧ B/二部附录Ⅺ C

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅶ C/二部附录Ⅵ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：红外分光光度法：中国药典2010年版一部附录Ⅴ C/二部附录Ⅳ C

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ E/二部附录Ⅺ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ C/ 二部附录ⅤC(柱色谱法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ C/ 二部附录ⅤC(柱色谱法)

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苏州市食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：硫化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧC

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青海省食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录ⅤC (红外分光光度法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤC/一部附录ⅥC (柱色谱法)

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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江苏省常州药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIC(熔点)/一部附录 VII C

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