附录C髓内钉疲劳强度检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：最低装量检测样品：中药标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C

检测项：显微鉴别检测样品：中药标准：中国药典2010年版一部附录Ⅵ C (柱色谱法)

检测项：显微鉴别检测样品：中药标准：中国药典2010年版一部附录Ⅱ C

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检测项：总挥发性有机物检测样品：空气净化设备及材料标准：《室内空气质量标准》 GB/T 18883-2002 附录C

检测项：空气净化器气体污染物洁净空气量及净化效能检测样品：空气净化设备及材料标准：《室内空气质量标准》 GB/T 18883-2002

检测项：空气净化器产生有害物质浓度检测样品：空气净化设备及材料标准：《室内空气质量标准》 GB/T 18883-2002 附录C

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检测项：检测样品：标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录C

检测项：可溶元素: 锑(Sb),砷(As), 钡(Ba),镉(Cd), 铬(Cr),铅(Pb), 汞(Hg),硒(Se) 检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范- 特定元素的迁移GB6675-2003 条款4.3,附录C

检测项：检测样品：标准：测定邻苯二甲酸酯的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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检测项：噪声检测样品：工作场所标准：合成革与人造革工业污染物排放标准 VOCs监测技术导则气相色谱法 GB 21902-2008 附录C

检测项：总挥发性有机物检测样品：空气和废气标准：总挥发性有机物（TVOC）的检验方法热解析毛细管气相色谱法 GB/T 18883-2002 附录C

检测项：氟检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定附录C 采用比色法测试聚合物和电子装置中六价铬（Cr(VI)） IEC 62321-2008

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检测项：Pb 检测样品：金属铬标准：金属铬 GB/T 3211-2008

检测项：C 检测样品：钛铁标准：钒铁-锰、磷、铝的测定-电感耦合等离子体发射光谱法 CSM 04 05 94 01-2001

检测项：C 检测样品：钛铁标准：钒铁碳含量的测定红外线吸收法及气体容量法 GB/T 8704.1-2009

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检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：牛仔服装 FZ/T 81006-2007 附录C

检测项：对微生物的抗性（酵母、霉菌）检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：英国药典附录 XVI C:抗菌性效力测试

检测项：对微生物的抗性（黑曲霉）检测样品：纺织原料和织物标准：英国药典附录 XVI C:抗菌性效力测试

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检测项：铅、镉、铁检测样品：铜精矿标准：锌粉，铅、镉、铁量的测定，火焰原子吸收光谱法， GB/T6890-2012 附录C

检测项：锌检测样品：锌粉标准：锌粉，全锌的测定，Na2EDTA滴定法，GB/T6890-2012附录A 金属锌量的测定，高锰酸钾滴定法，GB/T6890-2012 附录B

检测项：酸不溶物检测样品：铜精矿标准：锌粉，酸不溶物量的测定，重量法，GB/T6890-2012 附录D

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检测项：多环芳烃检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录C

检测项：富马酸二甲酯DMFU 检测样品：纺织品标准：超声波提取法 US EPA 3550C:2007

检测项：二甲基甲酰胺DMFA 检测样品：纺织品标准：超声波提取法 US EPA 3550C:2007

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检测项：可溶性镉检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003

检测项：可溶性铬检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003

检测项：可溶性汞检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003

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检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA

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