附录E针焰试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：肽质量指纹图谱检测样品：生物样品标准：中华人民共和国药典,2010版,三部,附录Ⅷ E，肽图检查法；二部,附录Ⅸ J质谱法

检测项：肽指纹图谱检测样品：生物样品标准：中华人民共和国药典,2010版,三部,附录Ⅷ E，肽图检查法

检测项：含量测定检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：中华人民共和国药典2010版,二部附录V D高效液相色谱法；中华人民共和国药典2010年版,二部附录Ⅴ E，气相色谱法；中华人民共和国药典2010版，二部附录IV C红外分光光度法；中华人民共和国药典2010版，二部附录IX K核磁共振波谱法

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检测项：挥发性有机物VOCs 检测样品：溶剂型涂料、溶剂型胶粘剂标准：室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质限量附录E GB 18583-2008 民用建筑工程室内环境污染控制规范附录C GB 50

检测项：挥发性有机物VOCs 检测样品：溶剂型涂料、溶剂型胶粘剂标准：室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质限量附录E GB 18583-2008 民用建筑工程室内环境污染控制规范附录C GB 50

检测项：全项目检测样品：量针标准：量针JB/T 3326-1999

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：重金属检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010年版一部附录IX E、二部附录ⅧH

检测项：旋光度检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010年版一部附录ⅦE、二部附录Ⅵ F

检测项：粒度和粒度分布检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》2010版二部附录 Ⅸ E

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番禺珠江钢管（珠海）有限公司检测中心

检测项：抗拉强度检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 钢制品机械测试定义的标准试验方法 ASTM A370-12a(拉伸试验) 金属材料拉伸试验的试验方法ASTM E8/E8M-13a

检测项：钢的低倍组织检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-91 金属和合金材料宏观腐蚀试验方法ASTM E340-13

检测项：断后伸长率检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属材料维氏硬度试验-第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属材料努氏和维氏硬度的测试方法 ASTM E384-11ε1

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：重金属检查法检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ　E 重金属检查法

检测项：荧光光度法检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ　E 荧光分析法

检测项：旋光度测定法检测样品：药品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅲ　E离子色谱法

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检测项：生产环境采样与测试检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录E

检测项：无菌检验试验检测样品：隐形眼镜护理液标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录

检测项：维生素E 检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定 GB 5413.9-2010

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检测项：白藜芦醇* 检测样品：蒸馏酒及配制酒标准：葡萄酒、果酒通用分析方法GB/T 15038-2006 附录E

检测项：葡萄糖* 检测样品：食品（酒类）标准：葡萄酒、果酒通用分析方法GB/T 15038-2006 附录D

检测项：果糖* 检测样品：食品（酒类）标准：葡萄酒、果酒通用分析方法GB/T 15038-2006 附录D

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检测项：送风中真菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录E

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

检测项：冷却水、冷凝水嗜肺军团菌检测样品：公共场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS394-2012 附录B和附录G

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检测项：五日生化需氧量检测样品：水和废水标准：水质化学需氧量的测定分光光度法DB31/199-2009附录E

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上海市静安区环境监测站

检测项：五日生化需氧量检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质化学需氧量的测定分光光度法 DB 31/199-2009附录E

检测项：饮食业油烟检测样品：空气和废气标准：饮食业油烟排放标准（试行）附录A 饮食业油烟采样方法及分析方法 GB/T 18483-2001

检测项：总挥发性有机物检测样品：噪声和振动标准：气相色谱法民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB50325-2010 附录G

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