限制物质快速检测性能评价检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品-受限制的塑料物质，特定迁移量测试及食品模拟物和条件选择指南 EN 13130-1:2004

检测项：地毯易燃性测试检测样品：纺织品标准：防护服防热和火焰限制火焰蔓延的试验方法 BS EN ISO 15025-2002

检测项：地毯易燃性测试检测样品：纺织品标准：防护服防热和火焰限制火焰蔓延的试验方法 BS EN ISO 15025-2002

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：对额定电流≤16A的设备在低压供电系统产生的电压波动和闪烁的限制

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：GB/T 17626.3-2006

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：可氧化物质检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.3可氧化物质（加热法）

检测项：部分参数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：可溶性硅检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.6 可溶性硅（比色法）

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：旁路二极管热性能试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：标准测试条件及标称工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：焦渣特征检测样品：煤炭标准：煤和焦炭分析样品中挥发性物质的试验方法 ASTM D3175-11

检测项：假高粱检测样品：粮谷类/植物产品标准：假高梁检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

检测项：毒麦检测样品：粮谷类/植物产品标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：输出电流限制性能试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

检测项：电快速群脉冲检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T17618-1998 CISPR 24-1997 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.4-2008 IEC 61000-4-4-2004

检测项：主观评价检测样品：彩色电视广播接收机标准：电视广播接收机主观试验评价方法 GB9379-1988

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：灰分检测样品：木制品标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

检测项：部分项目检测样品：纸制品标准：纸杯 GB/T 27590-2011

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：动物检疫标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第1版）天津科学技术出版社 2004:p292

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

检测项：墨粉鉴定检测样品：微量物证标准：微量物证的理化检验术语 GA/T 242-2000 激光喇曼光谱分析方法通则JY/T 002-1996 微束X射线荧光光谱仪检验规程SJB-D-7-2007 文件材料鉴定规范 SF/Z JD0201008-2010 （墨粉鉴定部分）

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北京市理化分析测试中心

检测项：铅检测样品：电子产品标准：电子电气产品六种限制物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321:2008

检测项：汞检测样品：电子产品标准：电子电气产品六种限制物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321:2008

检测项：镉检测样品：电子产品标准：电子电气产品六种限制物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321:2008

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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