限制物质快速检测性能评价检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏安格特科技发展有限公司高分子材料分析测试中心

检测项：热重分析检测样品：塑料标准：用热解重量法测定固体电绝缘材料快速热降解的试验方法 ASTM D3850-12

检测项：熔融、结晶温度及热焓检测样品：塑料标准：用热解重量法测定固体电绝缘材料快速热降解的试验方法 ASTM D3850-12

检测项：弯曲性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的标准试验方法 ASTM D638-10

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：有害物质检测样品：检测参数标准：轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价QB/T 3832-1999

检测项：气味测试检测样品：检测参数标准：纺织品抗菌性能的评价第2部分：吸收法GB/T 20944.2-2007

检测项：气味测试检测样品：检测参数标准：纺织品抗菌性能的评价第3部分：振荡法GB/T 20944.3-2008

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电气产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004 EN61000-4-4:2004

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电子电气产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2005 EN61000-3-3:

检测项：性能试验检测样品：电子电器设备标准：设备可靠性试验总要求 GB /T 5080•1-86

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：实验室药效与适口性试验(灭鼠毒饵) 检测样品：消毒杀虫产品标准：农药检(生测)函［2003］45号《关于印发有关卫生杀虫剂药效试验测试方法及评价标准的通知》附件9：杀鼠剂防治家鼠药效试验方法及评价标准

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 附录A

检测项：现场灭鼠率与密度下降率(灭鼠毒饵) 检测样品：消毒杀虫产品标准：农药检(生测)函［2003］45号《关于印发有关卫生杀虫剂药效试验测试方法及评价标准的通知》附件9：杀鼠剂防治家鼠药效试验方法及评价标准

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用有机硅材料生物学评价试验方法标准：GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：还原物质检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

检测项：皮肤致敏检测样品：药品包装材料标准：YBB00052003皮肤致敏检查法GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：快速循环压力试验检测样品：能效要求/装饰灯带/串标准：ANSI C78.5-2003 自镇流紧凑型荧光灯性能说明

检测项：快速循环压力试验检测样品：能效要求/装饰灯带/串标准：IES LM-65-01 紧凑型荧光灯寿命测试方法第2,3,5,6章

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电磁兼容/信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 EN 61000-4-4:2004+A1:2010 GB/T 17626.4-2008

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：快速瞬变检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 中5.5条电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4－2008

检测项：防水性能检测样品：纺织品标准：《纺织品防水性能的检测和评价沾水法》GB/T 4745-2012

检测项：电压波动检测样品：LED模块标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 中5.9条电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T 17625.2-2007

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：温升试验检测样品：回路电阻测试仪标准：《回路电阻测试仪与直流电阻快速测试仪检定规程》DL/T967-2005

检测项：部分项目检测样品：限制负载的手工金属弧焊电源/小型弧焊机标准：AN/NZS 3195：2002便携式弧焊电源和类似工艺机械

检测项：电压输出速率检测样品：回路电阻测试仪标准：《回路电阻测试仪与直流电阻快速测试仪检定规程》DL/T967-2005

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：手提式肘节止滑检测样品：鞋材织物标准：ASTMF 1677-05《鞋类防滑性能试验方法手提式肘节止滑测试仪法》

检测项：动态防水测试检测样品：成品鞋标准：成鞋动态防水性能试验方法 GB/T 16641-1996

检测项：手提式肘节止滑检测样品：鞋底标准：ASTM F 1677-05《鞋类防滑性能试验方法手提式肘节止滑测试仪法》

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：致畸实验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法十三

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.5

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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