限制电压（采用8/20µs波形测试）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：对电击保护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求

检测项：危险保护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全

检测项：部分参数检测样品：烤炉,面包机及类似可携式烹饪用具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:烤炉,面包机及类似可携式烹饪用具的特殊要求

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款：（续） 5 标识要求， 6 使用说明， 7 生产商标识， 8.5正常使用测试， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第8部分：选用橄榄油模拟剂时的用物品填充法的总体迁移量测试方法 EN1186-8: 2002

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上海市青浦区环境监测站

检测项：有机磷农药检测样品：地表水、废水、大气降水标准：气相色谱法生活饮用水标准检验方法 GB/T 5750.8-2006（20、25～27）

检测项：有机磷农药检测样品：地表水、废水、大气降水标准：气相色谱法生活饮用水标准检验方法 GB/T 5750.8（20、25～27）-2006

检测项：硫化物检测样品：土壤、底质、固体废物标准：《水和废水监测分析方法》(第三版) 国家环保局（1989）对氨基二甲基苯胺光度法 8.8(2)

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检测项：二甲苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006（20）

检测项：二甲苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006（20）

检测项：银检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008（4.20.1，4.20.2）

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检测项：二甲苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006（20）

检测项：银检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.20.1、4.20.2、附录A.2）

检测项：银检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 85382008（4.20.1、4.20.2、附录A.2）

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检测项：二甲苯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机指标 GB/T5750.8-2006（20）

检测项：银检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 (4.20)

检测项：甲拌磷检测样品：食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定方法 GB/T 5009.20-2003

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检测项：二甲苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006(20)

检测项：敌敌畏检测样品：食品及保健食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定方法 GB/T 5009.20-2003

检测项：久效磷检测样品：食品及保健食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定方法 GB/T 5009.20-2003

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检测项：铅检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 4.20.1

检测项：汞检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6- 2006 8.1,8.2

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检测项：硝酸盐检测样品：土壤、固体物质标准：GB/T13580.8－1992 大气降水中硝酸盐的测定

检测项：烟(粉)尘检测样品：环境空气和废气标准：GB/T5468-1991 锅炉烟尘测试方法

检测项：色度检测样品：水和废水标准：GB/T11903-1989水质色度的测定

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检测项：二甲苯检测样品：水质参数标准：GB/T5750.8-2006生活饮用水标准检验方法有机物指标 20 气相色谱法

检测项：对-二甲苯检测样品：水质参数标准：GB/T5750.8-2006 生活饮用水标准检验方法有机物指标 20 毛细管气相色谱法

检测项：间-二甲苯检测样品：水质参数标准：GB/T5750.8-2006生活饮用水标准检验方法有机物指标 20毛细管气相色谱法

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