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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-12: 2002 BS EN 1186-12: 2002 与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-14:2002 BS EN 1186-14:2002 接触食品的材料和物品.塑料.第14部分: 总迁移量的测定方法替代试验：用试验介质异辛烷和95%乙醇测定与脂肪类食品接触的塑料中的总迁移量

检测项：挥发性有机化合物（VOM）检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 DIN EN 14372-2004 儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：大鼠细小病毒（KRV 和 H-1株）检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物大鼠细小病毒（KRV和 H-1株）检测方法 GB/T 14926.31-2001

检测项：温度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010附录A 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013附录C生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：气流速度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

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四川中核艾瑞特工程检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：公路工程无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTGE51-2009

检测项：部分参数检测样品：公路工程无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTGE51-2009

检测项：抗水渗透试验检测样品：普通混凝土配合比标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法》 GB/T50082-2009

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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中国航空无线电电子研究所元器件检测中心

检测项：输入阈值电压和滞后电压检测样品：模拟集成电路标准：GJB 597A-1996 半导体集成电路总规范 GB/T 17940-2000 半导体器件集成电路第3部分：模拟集成电路 GB/T 6798-1996 半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996 半导体集成电路电压

检测项：零点误差检测样品：光电耦合器标准：SJ 20961-2006 集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理

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检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1: 2005+A1:2008+A2:2011 EN 55014-1: 2006+A1:2009+A2:20

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 CISPR 14-2: 1997+A1:2001+A2:2008 EN 55014-2: 1997+A1:2001+A2:2008

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：能谱定量分析检测样品：钢铁材料标准：GB/T 17359-1998电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则

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检测项：能谱定量分析检测样品：钢铁材料标准：JB/T 7503-1994 金属覆盖层横截面厚度扫描电镜测量方法

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检测项：单路外部电源能效检测样品：电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价价值 GB 20943-2007

检测项：全项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB 4706.69-2008 IEC

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安徽中家智锐科技有限公司检测校准中心

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：能谱分析检测样品：铁磁材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：能谱分析检测样品：铁磁材料标准：测定钢材夹杂物含量的试验方法 ASTM E45-11a

检测项：室温拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

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