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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

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检测项：部分参数检测样品：汽车装饰用皮革标准：汽车装饰用皮革 QB/T 2703-2005

检测项：水的模拟迁移测试 10%乙醇迁移测试 3%乙酸迁移测试油的模拟迁移测试检测样品：食品接触材料标准：修正与食品接触为目的的塑料原料及其制品 2007/19/EC

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

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检测项：明火测试检测样品：床垫标准：国际耐火试验程序应用规则附件1第8部分软垫家具测试 IMO.FTPC:2010

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**部分项目检测样品：学习机标准：学习机通用规范 GB/T 17541-1998

检测项：部分项目检测样品：*学习机标准：学习机通用规范 GB/T 17541-1998

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：抗扰度测试检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆传导耦合干扰-部分3：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法 SN/T 2585-2010

检测项：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：SN/T 2585-2010 肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法

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