除颤能量的吸收检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：镍含量检测样品：饰品标准：穿体件用火焰原子吸收法测定的镍含量的参考试验方法 EN 1810:1998

检测项：镍含量检测样品：饰品标准：首饰镍含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 19718-2005

检测项：总铅检测样品：油漆标准：热板法或微波消解法连续分析铅含量干漆样品制备的标准实施规程 ASTM E1645－2007 使用电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-AES）、火焰原子吸收光谱仪（FAAS）、石墨炉原子吸收光谱仪测试铅含量的标准测试方法 ASTM E1613-2004

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检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T 2912.2-2009

检测项：总汞检测样品：水标准：水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法 HJ 597-2011

检测项：镉检测样品：水标准：水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB 7475-1987

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检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分: 释放的甲醛（蒸气吸收法） ISO 14184-2:2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分: 释放的甲醛（蒸气吸收法） ISO 14184-2：2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分: 释放的甲醛（蒸气吸收法） GB/T 2912.2-2009

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检测项：铅检测样品：家用和类似用途的液体加热器具标准：GB/T 17141-1997 土壤质量铅、镉的测定石墨炉原子吸收分光光度法

检测项：铅检测样品：家用和类似用途的液体加热器具标准：GB/T 17141-1997 土壤质量铅、镉的测定石墨炉原子吸收分光光度法

检测项：铅检测样品：动物源性食品标准：GB 5009.12-2010 食品安全国家标准食品中铅的测定

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检测项：汞检测样品：漆与有关的表面涂料标准：SN/T2004.2-2005 电子电气产品中铅，镉，铬的测定-第2部分：火焰原子吸收光谱法

检测项：汞检测样品：漆与有关的表面涂料标准：EPA7473 热降解融合及原子吸收光谱相结合法测定固体及液体中的汞

检测项：汞检测样品：涂料添加剂标准：SN/T2004.2-2005 电子电气产品中铅，镉，铬的测定-第2部分：火焰原子吸收光谱法

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检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：证明无线终端符合人体暴露于电磁场的基本限值的产品标准 EN 50360:2001

检测项：助听器兼容性测试（HAC）检测样品：移动通信终端标准：测定人体头部中来自无线通信装置的峰值空间平均比吸收率(SAR)的实施规程:测量技术 IEEE 1528-2003

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：语音模式中UMTS终端无线电性能的测量 3GPP TS 25.914 V11.0.0

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检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T 2912.2-2009

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T 2912.2-2009

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检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：GB/T2912.2-2009 纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法）

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：ISO 14184-2:2011 纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法）

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T2912.2-2009

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检测项：甲醛含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T 2912.2-2009

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） ISO 14184-2:2011

检测项：织物长度和宽度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） BS EN ISO 14184-2:2011

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检测项：抗菌性能的评价检测样品：纺织品标准：纺织品抗菌性能的评价第2部分：吸收法 GB/T 20944.2-2007

检测项：铜检测样品：食品标准：食品中铜的测定 GB/T5009.13-2003

检测项：镉检测样品：食品标准：食品中镉的测定 GB/T5009.15-2003

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