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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州苏勃检测技术服务有限公司

检测项：附着力试验检测样品：机动车零部件用表面涂层标准：只测：方法A，B，C，D

检测项：附着力试验检测样品：机动车零部件用表面涂层标准：只测：方法A，B，C，D

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天津机辆轨道交通装备有限责任公司计量试验中心

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：机械零部件标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：脱碳层深度检测样品：机械零部件标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

检测项：脱碳层深度检测样品：机械零部件标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

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中国铁路机车车辆工业总公司大连理化检测中心

检测项：直线度检测样品：机械零部件标准：金属弯曲力学性能试验方法 YB/T 5349-2006

检测项：布氏硬度试验检测样品：机械零部件标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：弯曲实验检测样品：机械零部件标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010 焊接接头弯曲试验方法 GB/T 2653-2008

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柳州市产品质量检验所

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：热老化检测样品：汽车内饰件标准：PV1200-2004 汽车零部件环境交变性能试验

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宁波华翔汽车零部件研发有限公司实验中心

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检测项：系统静电放电抗扰度--整车状态下评价检测样品：车辆和大型装置的电子／电气零部件标准：GB/T19951-2005,ISO 10605:2006:道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法.

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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