静压测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：国食药监令13号《直接接触药品的包装材料和容器管理规范》

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：国家药监局令27号《医疗机构制剂配制质量管理规范》

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：静压爆破检测样品：软管标准：1. 管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：静压检测样品：光滑工件标准：1. 光滑工件尺寸检验-- GB/T3177-2009

检测项：味道检测样品：软管标准：1、与饮用水相接触的产品的测试--AS/NZS 4020-2005 (附录C)

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：静压差检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第三部分十四

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 YBB00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：静压差检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 附录E.4

检测项：静压差检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录D

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.41 原发性刺激物质测试方法

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广州工业微生物检测中心

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 10.3.7

检测项：皮革防霉性能检测样品：纸类制品标准：皮革防霉性能测试方 QB/T 4199-2011

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定 PetrifilmTM 测试片法 SN/T 1897-2007

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：静压差检测样品：食品标准：食品的相对密度测定GB/T 5009.2-2003

检测项：静压差检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：锁舌静压力试验检测样品：铝合金门锁标准：铝合金门锁QB/T3891-1999

检测项：主锁舌（栓）轴向静压力试验检测样品：机械防盗锁标准：机械防盗锁GA/T73-1994

检测项：主锁舌（栓）侧向静压力试验检测样品：机械防盗锁标准：机械防盗锁GA/T73-1994

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.7）

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：硬箱箱体耐静压检测样品：箱包及制品标准：票夹QB/T 1619-2006

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：溶解性，在水、95％乙醇、乙酸乙酯、苯中的总提取物检测样品：食品接触材料标准：婴儿奶瓶测试，儿童饮水设备测试 EN 14350-2：2004

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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