静态轴向压缩沉陷试验方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：化学品细胞回复突变试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21786-2008 化学品细胞回复突变试验方法

检测项：化学品急性经口毒性固定剂量试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21804-2008 化学品急性经口毒性固定剂量试验方法

检测项：化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21772-2008 化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法

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南京金陵检测工程有限公司

检测项：不锈钢腐蚀试验方法检测样品：金属材料及其焊接接头标准：金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试验方法 GB/T4334-2008

检测项：冲击检测样品：金属材料及其焊接接头标准：金属夏比缺口冲击试验方法GB/T229-2007

检测项：弯曲检测样品：金属材料及其焊接接头标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器械检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 7

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器械检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 9

检测项：慢性毒性与致癌性联合试验试验检测样品：化学品标准：化学品慢性毒性与致癌性联合试验方法GB/T 21788-2008

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：贮存寿命检测样品：爆炸品标准：火工品试验方法 71℃试验方法 GJB736.8—90

检测项：贮存寿命检测样品：炸药标准：火工品试验方法 71℃试验方法 GJB736.8—90

检测项：摩擦感度检测样品：工业火工药剂标准：工业火工药剂试验方法第二部分:摩擦感度试验 WJ/T9038.2-2004

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上海市医疗器械检测所

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》 GB 14233.2-2005

检测项：医疗器械细菌内毒素试验检测样品：医疗器械细菌内毒素试验标准：医疗器械细菌内毒素（凝胶法）《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

检测项：医疗器械无菌试验检测样品：医疗器械无菌试验标准：医疗器械无菌《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总碱量检测样品：纯碱标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：适运水分极限检测样品：矿产品标准：国际海运固体散货规则 (IMSBC) code 2009

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （3）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （4）

检测项：细菌总数/ 检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB/T 7918.2-1987

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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石家庄钢铁有限责任公司理化检测中心

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验方法：第一部分：试验方法GB/T 231.1-2009

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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