非医用辐射设备的卫生防护检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：补体激活实验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：补体激活实验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非共11种补肾壮阳类中成药违法添加药物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：总有机碳检测样品：水质标准：《水质总有机碳的测定非色散红外吸收法》 HJ 501-2009

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《荧光分析法比较水中润滑油的方法》ASTM D3650-1993（2011）

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《红外光谱法比较带水石油润滑油的试验方法》ASTM D 3414-1998（2004）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：还原物质检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：非芳烃检测样品：化工品标准：用气相色谱法分析苯、甲苯、二甲苯浓缩物的试验方法 ASTM D6563-12

检测项：非芳烃检测样品：化工品标准：ASTM D 6563-2011a 用气相色谱法测定苯、甲苯、二甲苯浓缩物的标准实验方法

检测项：赤非竹桃木检测样品：木材及其制品标准：非洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-120; 东南亚热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-121

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：环境试验低压试验检测样品：锂离子电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池 IEC 61960-2011

检测项：机械试验冲击试验检测样品：锂离子电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池 IEC 61960-2011

检测项：环境试验热试验检测样品：锂离子电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池 IEC 61960-2011

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成都市疾病预防控制中心

检测项：X射线防护检测样品：医用χ射线诊断机标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

检测项：总酸检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：《非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法》GB/T5009.51-2003

检测项：X射线防护检测样品：医用X射线CT机标准：《X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准》GBZ165-2012

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：X射线计算机断层摄影机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：X、γ射线个人剂量监测检测样品：消毒标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准 GBZ 121-2002

检测项：X射线计算机断层摄影机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测诊断规范 DB 31/462-2009

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太原市疾病预防控制中心

检测项：剂量当量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：剂量当量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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