非无菌产品检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消杀产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995（附录D）

检测项：无菌试验检测样品：消杀产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995（附录D）

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌检验GB/T 4789.26-2003

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：无菌检查检测样品：药物残留标准：《中国兽药典》2010年版一部附录137/二部附录91

检测项：非水溶液滴定检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录60/二部附录52

检测项：混合均匀度检测样品：饲料标准：饲料产品混合均匀度的测定 GB/T5918-2008

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广州工业微生物检测中心

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录C）

检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用医疗用品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.11.3.3

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C4）

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.9.2）

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C4）

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：无菌检验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.9.2

检测项：无菌检验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.9.2

检测项：pH值检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003(4.6)

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：注射用无菌粉末装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

检测项：无菌检测样品：饲料及饲料添加剂标准：《中国兽药典》2010年版一部附录137页二部附录91页

检测项：注射用无菌粉末装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.9.2

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.9.2、3.17.5.2

检测项：商业无菌检测样品：蔬菜和水果标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验GB/T 4789.26-2003

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：无菌检验试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.9.2

检测项：无菌检验试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.9.2

检测项：无菌检验试验检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录B2

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980—1995(附录D) 消毒技术规范（2002年版）(2.1.9.2)

检测项：商业无菌的检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26—2003

检测项：抗生素残留检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26—2013

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：无菌检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅩⅣF

检测项：无菌检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.6.11）

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